РЗН 2023/19347

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19347

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

"Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции-петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01)". LOT 111222.1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках РС - 12 стрипов по 8 микропробирок.
2. Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки.
3. Разбавитель, РБ - 2 пробирки (2,6 мл).
4. Разбавитель, РБ-В - 1 пробирка (2,2 мл).
5. Отрицательный контрольный образец, ОКО - 1 пробирка (1 мл).
6. Буфер для экстрагирования биологического образца, БЭБ - 96 пробирок (0,3 мл).
7. Тампон-зонд (тупфер) стерильный РЗН 2021/15079 - 192 штуки.

Номер РУ

РЗН 2023/19347

Дата РУ

13.01.2023

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

69018

Изготовитель

ООО "Синтол"

Фактический адрес изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Юридический адрес изготовителя

127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

ООО "Синтол", 127434, Москва, ул. Тимирязевская, 42

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)