РЗН 2023/19345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021в составе:
I. Набор реагентов "HHV6-тест" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл.
3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл.
4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл.
5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
I. Набор реагентов "HHV6-тест" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл.
3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл.
4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл.
5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2023/19345
Дата РУ
13.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66890
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
224020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224020
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "HHV6-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021в составе:
I. Набор реагентов "HHV6-тест" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл.
3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл.
4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл.
5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
РЗН 2023/19345
20.12.2023
21.20.23.110
224020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)