РЗН 2023/19339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal OpaqueПаста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque, варианты исполнения:
1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE:
1.1 Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: A1O; A2O; A3O; A3.5O; A4O; B1O; B2O; B3O; B4O; C1O; C2O; C3O; C4O; D2O; D3O; D4O; rootAO; R2O; R3O; R3.5O; WO; W2O; W3O; GUM-O; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл ? 1 шт.;
1.2 Эксплуатационная документация ? 1 шт.
2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PRE-OPAQUE:
2.1 Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PRE-OPAQUE в шприце 2 мл ? 1 шт.;
2.2 Эксплуатационная документация ? 1 шт.
1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE:
1.1 Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: A1O; A2O; A3O; A3.5O; A4O; B1O; B2O; B3O; B4O; C1O; C2O; C3O; C4O; D2O; D3O; D4O; rootAO; R2O; R3O; R3.5O; WO; W2O; W3O; GUM-O; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл ? 1 шт.;
1.2 Эксплуатационная документация ? 1 шт.
2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PRE-OPAQUE:
2.1 Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PRE-OPAQUE в шприце 2 мл ? 1 шт.;
2.2 Эксплуатационная документация ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19339
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90507
Заявитель
ООО "РЕГИКОМ"
Фактический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес заявителя
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Изготовитель
SHOFU INC.
(ШОФУ ИНК.)
Фактический адрес изготовителя
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Юридический адрес изготовителя
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
337630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SHOFU INC.
(ШОФУ ИНК.), 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337630
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337630
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque 2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaqueварианты исполнения:
1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE, в составе:
1.1. Опак-паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque OPAQUE различных цветов: А1О; А2О; А3О; А3.5О; А4О; В1О; В2О; В3О; В4О; С1О; С2О; С3О; С4О; D2О; D3О; D4О; rootAO; R2О; R3О; R3.5О; WO; W2О; W3О; GUM-О; BGO; GO; MO; InO; VpO; VrO; PO в шприце 2 мл - 1 шт.
1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE, в составе:
2.1. Пре-опак паста стоматологическая светоотверждаемая SHOFU Universal Opaque PREOPAQUE в шприце 2 мл - 1 шт.
2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2023/19339
13.01.2023
ООО "РЕГИКОМ"
21.20.24.180
337630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)