РЗН 2023/19338

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19338
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Форма выпуска 1 в составе:
1.1 ПЦР-смесь TP - 1,20 мл х 1 пробирка.
1.2 ПЦР-Буфер-Н - 0,65 мл х 1 пробирка.
1.3 ПКО ТР - 0,26 мл х 1 пробирка.
1.4 ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
1.5 К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
2. Форма выпуска 2 в составе:
2.1 ПЦР-смесь TP - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок).
2.2 ПЦР-Буфер-К - 1,20 мл х1 пробирка.
2.3 ПКО ТР - 0,26 мл х 1 пробирка.
2.4 ОКО - 1,10 мл х 1 пробирка.
2.5 К- - 0,26 мл х 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
III. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/19338
Дата РУ
17.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68422
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
244190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244190
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 Форма выпуска 1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244190
Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® T. pallidum" по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 Форма выпуска 2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)