РЗН 2023/19337
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19337
Наименование
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021, в составе:
1. Смесь-1 SС2 (D) - 1 пробирка (0,48 мл).
2. Смесь-2 D - 1 пробирка (0,48 мл).
3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл).
4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
5. ПК SС2 - 1 пробирка (0,8 мл).
6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте
производителя.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
1. Смесь-1 SС2 (D) - 1 пробирка (0,48 мл).
2. Смесь-2 D - 1 пробирка (0,48 мл).
3. ВК - 1 пробирка (0,96 мл).
4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
5. ПК SС2 - 1 пробирка (0,8 мл).
6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте
производителя.
7. Краткое руководство - 1 шт.
8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2023/19337
Дата РУ
13.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68459
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech SARS-CoV-2 (D)) по ТУ 21.20.23-011-19926214-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)