РЗН 2023/19335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19335
Наименование
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022Состав набора:
1. Планшет с реагентами HPV ST (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
4. ПК HPV ST - 1 пробирка (0,8 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте
производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
8. Программное обеспечение «Amplitech HPV ST soft» в. 1.0-1 шт. в электронном виде
на сайте производителя.
9. Руководство оператора - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
1. Планшет с реагентами HPV ST (R) - 1 шт.
2. Плёнки для планшета - 2 шт.
3. ОК - 1 пробирка (0,8 мл).
4. ПК HPV ST - 1 пробирка (0,8 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте
производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
8. Программное обеспечение «Amplitech HPV ST soft» в. 1.0-1 шт. в электронном виде
на сайте производителя.
9. Руководство оператора - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2023/19335
Дата РУ
13.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68450
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
225770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
225770
Набор реагентов для качественного и количественного определения и генотипирования ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HPV ST (R)) по ТУ 21.20.23-018-19926214-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)