РЗН 2023/19332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19332
Наименование
Набор реагентов для качественного комбинированного определения специфических антигенов вируса SARS-CoV-2, гриппа А и/или В в биологических образцах человека (мазках из носа) методом иммунохроматографии с применением коллоидного золота (2019-nCoV Antigen, Influenza A Virus Antigen, Influenza B Virus Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), LOT: 22CG3403FRU01, 22CG3408FRU01, 22CG3418FRU01, 22CG3430FRU01, 22CG3450FRU01.I. Вариант исполнения 1:
1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Пробирка для обработки образцов - 1 шт.
4. Буферный раствор 1,0 мл - 1 фл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Пробирка для обработки образцов - 25шт.
4. Буферный раствор 4,0 мл - 3 фл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Пробирка для обработки образцов - 1 шт.
4. Буферный раствор 1,0 мл - 1 фл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Пробирка для обработки образцов - 25шт.
4. Буферный раствор 4,0 мл - 3 фл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19332
Дата РУ
12.01.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
69024
Заявитель
ООО "ТК Азия"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5, помещ. 364 Б
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
367660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
367660
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)