РЗН 2022/19323
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19323
Наименование
Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022в составе:
1. Блок электронный «Снорлекс» - 1 шт.
2. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый - до 5 шт.
3. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, детский - до 5 шт.
4. Канюля назальная, взрослая - до 100 шт.
5. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюля кислородная назальная, размер S, артикул 0109-00-01, Апексмед Интернэшнл Б.В. Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188 - до 100 шт.
6. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюля кислородная назальная, размер L, артикул 0109-00-02, Апексмед Интернэшнл Б.В. Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188 - до 100 шт.
7. Переходник для канюли, артикул AAN10090, ПРОМЕПЛА С.А.М., Монако - до 10 шт.
8. Заглушка для разъема канюли, MTLLP-9, Нордсон Медикал, США - до 10 шт.
9. Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размер 5 см х 9,1 м, артикул 1534-2, «ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2012/13216 - до 10 шт.
10. Средства перевязочные и фиксирующие Transpore, размер 5 см х 9,1 м, артикул 1527-2, «ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 10 шт.
11. Датчик экскурсии и положения тела - до 5 шт.
12. Кабель для индукционного ремня, артикул M0301008-0731, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. Китай - до 10 шт.
13. Индукционный ремень одноразовый, артикул M0706030, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - до 100 шт.
14. Индукционный ремень многоразовый, артикул M0706029, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - до 2 шт.
15. Комплект деталей запасного ремешка - 1 шт.
16. Карта памяти micro-SD, Micro-SD Class 2-16, не менее 2 Гб, не более 32 Гб - 1 шт.
17. Кабель USB --1 шт.
18. Адаптер USB, поддержка micro-SD, поддержка карт класса 2-16, поддержка карт объемом от 2 до 32 Гб - 1 шт.
19. Элемент питания, типоразмер ААА: LR03, FR03; 1,5 В -до 100 шт.
20. Аккумулятор, типоразмер ААА: HR03; 1,2 В - до 10 шт.
21. Зарядное устройство для аккумуляторов, питание от сети 110/220/230/240 В, 50/60 Гц (в зависимости от характеристик сети электропитания у пользователя); не менее двух мест для одновременной зарядки аккумуляторов типоразмера AAA (HR03) - 1 шт.
22. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Слип Мастер» - 1 шт.
23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Слип Мастер» - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации «Респираторный полиграф «Снорлекс»» - 1 шт.
25. Руководство пользователя «Программное обеспечение «Слип Мастер»» - 1 шт.
26. Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлекс» (скрининговое исследование) - 1 шт.
27. Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлекс» - 1 шт.
28. Сумка "Нейрософт" № 1 - 1 шт.
29. Комплект упаковочной тары - 1 шт.
30. Гарантийный талон - 1 шт.
31. Системный блок: «Функциональный» или «Элитный», процессор Intel Core i5 и выше; оперативная память 4 Гб и более; место на диске для программы 1,0 Гб; место на диске для хранения обследований 10 Гб и более; совместимость интерфейса с монитором (VGA/DVI); количество USB-разъемов не менее 2, с руководством по эксплуатации - 1 шт.
32. Монитор, LCD 23?? и более; наличие крепления VESA; встроенный блок питания; разрешение экрана не менее 1920 х 1080 - 1 шт.
33. Портативный компьютер, процессор Intel Core i5 и выше; оперативная память 4 Гб и выше; объем жесткого диска 1 Тб и более; операционная система Windows 8 и выше; диагональ 17 дюймов и более - 1 шт.
34. Принтер, лазерная или струйная печать; скорость печати не менее 18 стр./мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB 2.0 и выше и/или встроенный модуль Wi-Fi - 1 шт.
1. Блок электронный «Снорлекс» - 1 шт.
2. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый - до 5 шт.
3. Датчик пульсоксиметрический многоразовый, детский - до 5 шт.
4. Канюля назальная, взрослая - до 100 шт.
5. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюля кислородная назальная, размер S, артикул 0109-00-01, Апексмед Интернэшнл Б.В. Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188 - до 100 шт.
6. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED: Канюля кислородная назальная, размер L, артикул 0109-00-02, Апексмед Интернэшнл Б.В. Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188 - до 100 шт.
7. Переходник для канюли, артикул AAN10090, ПРОМЕПЛА С.А.М., Монако - до 10 шт.
8. Заглушка для разъема канюли, MTLLP-9, Нордсон Медикал, США - до 10 шт.
9. Пластырь гипоаллергенный медицинский Transpore White, размер 5 см х 9,1 м, артикул 1534-2, «ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2012/13216 - до 10 шт.
10. Средства перевязочные и фиксирующие Transpore, размер 5 см х 9,1 м, артикул 1527-2, «ЗМ Дойчланд ГмбХ, Хэлс Кеар Бизнес», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04989 - до 10 шт.
11. Датчик экскурсии и положения тела - до 5 шт.
12. Кабель для индукционного ремня, артикул M0301008-0731, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. Китай - до 10 шт.
13. Индукционный ремень одноразовый, артикул M0706030, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - до 100 шт.
14. Индукционный ремень многоразовый, артикул M0706029, Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай - до 2 шт.
15. Комплект деталей запасного ремешка - 1 шт.
16. Карта памяти micro-SD, Micro-SD Class 2-16, не менее 2 Гб, не более 32 Гб - 1 шт.
17. Кабель USB --1 шт.
18. Адаптер USB, поддержка micro-SD, поддержка карт класса 2-16, поддержка карт объемом от 2 до 32 Гб - 1 шт.
19. Элемент питания, типоразмер ААА: LR03, FR03; 1,5 В -до 100 шт.
20. Аккумулятор, типоразмер ААА: HR03; 1,2 В - до 10 шт.
21. Зарядное устройство для аккумуляторов, питание от сети 110/220/230/240 В, 50/60 Гц (в зависимости от характеристик сети электропитания у пользователя); не менее двух мест для одновременной зарядки аккумуляторов типоразмера AAA (HR03) - 1 шт.
22. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Слип Мастер» - 1 шт.
23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Слип Мастер» - 1 шт.
24. Руководство по эксплуатации «Респираторный полиграф «Снорлекс»» - 1 шт.
25. Руководство пользователя «Программное обеспечение «Слип Мастер»» - 1 шт.
26. Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлекс» (скрининговое исследование) - 1 шт.
27. Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлекс» - 1 шт.
28. Сумка "Нейрософт" № 1 - 1 шт.
29. Комплект упаковочной тары - 1 шт.
30. Гарантийный талон - 1 шт.
31. Системный блок: «Функциональный» или «Элитный», процессор Intel Core i5 и выше; оперативная память 4 Гб и более; место на диске для программы 1,0 Гб; место на диске для хранения обследований 10 Гб и более; совместимость интерфейса с монитором (VGA/DVI); количество USB-разъемов не менее 2, с руководством по эксплуатации - 1 шт.
32. Монитор, LCD 23?? и более; наличие крепления VESA; встроенный блок питания; разрешение экрана не менее 1920 х 1080 - 1 шт.
33. Портативный компьютер, процессор Intel Core i5 и выше; оперативная память 4 Гб и выше; объем жесткого диска 1 Тб и более; операционная система Windows 8 и выше; диагональ 17 дюймов и более - 1 шт.
34. Принтер, лазерная или струйная печать; скорость печати не менее 18 стр./мин; максимальный формат печати A4; интерфейс USB 2.0 и выше и/или встроенный модуль Wi-Fi - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19323
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67888
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
338590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Нейрософт", Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338590
Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)