РЗН 2022/19315
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259380
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
1. Консоль Y.WLM.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
10. Консоль Y.ICU2.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
11. Консоль Y.ICU3.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
12. Консоль Y.ICUV.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
13. Консоль Y.PS.0, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
14. Консоль Y.PS.1, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
15. Консоль Y.PS.2, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
16. Консоль Y.PS.1.M, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
17. Консоль Y.PS.2.M, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
18. Консоль Y.PA.0, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
19. Консоль Y.PA.1, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
2. Консоль Y.GEM1.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
20. Консоль Y.PA.2, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
21. Консоль Y.PA.1.М, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
22. Консоль Y.PA.2.M, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
23. Консоль Y.SSU, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
24. Консоль Y.VSU, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
3. Консоль Y.GEM2.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
4. Консоль Y.GEM3.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
5. Консоль Y.BHU.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
7. Консоль Y.BHU2.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
8. Консоль Y.BHU3.S, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259380
9. Консоль Y.ICU1.S, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоли с подводными коммуникациями универсальные, с потолочным креплением по ТУ 32.50.50-002-13917349-2020варианты исполнения:
1. Консоль Y.WLM.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
2. Консоль Y.GEM1.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
3. Консоль Y.GEM2.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
4. Консоль Y.GEM3.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
5. Консоль Y.BHU.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
6. Консоль Y.BHU1.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
7. Консоль Y.BHU2.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
8. Консоль Y.BHU3.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
9. Консоль Y.ICU1.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
10. Консоль Y.ICU2.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
11. Консоль Y.ICU3.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
12. Консоль Y.ICUV.S, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
13. Консоль Y.PS.0, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
14. Консоль Y.PS.1, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
15. Консоль Y.PS.2, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
16. Консоль Y.PS.1.M, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
17. Консоль Y.PS.2.M, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
18. Консоль Y.PA.0, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
19. Консоль Y.PA.1, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
20. Консоль Y.PA.2, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
21. Консоль Y.PA.1.М, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
22. Консоль Y.PA.2.M, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
23. Консоль Y.SSU, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
24. Консоль Y.VSU, в составе:
- электрическая розетка (с индикатором/без индикатора питания) не более 100 шт.;
- гнездо заземления (балансирующее гнездо) не более 100 шт.;
- автоматический предохранитель не более 100 шт.;
- клавиша вызова медсестры не более 100 шт.;
- лампа люминесцентная/светодиодная верхнего/нижнего освещения не более 100 шт.;
- одно/двух/трехклавишный выключатель нижнего и верхнего освещения не более 100 шт.;
- слаботочная розетка RJ-45 (LAN) не более 100 шт.;
- газовая розетка не более 100 шт.;
- штекер не более 100 шт.
РЗН 2022/19315
02.08.2023
32.50.50.190
259380