РЗН 2022/19314

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19314

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

106370

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

106370

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-1-тест-Q" по ТУ 21.20.23-041-97638376-2021в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 500 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 500 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 165 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 1100 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 1000 мкл. 6. КО-1: 1 пробирка, 2 пробирки по 2 000 мкл. 7. КО-2: 1 пробирка, 2 пробирки по 2 000 мкл. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/19314

19.12.2023

21.20.23.110

106370

Развернуть