РЗН 2022/19310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19310
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19310
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66090
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
122730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
I. Комплект № 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122730
II. Комплект № 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт.
3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт.
4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.
5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт.
6. Схема использования скарификатора - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/19310
20.06.2025
20.59.52.195
122730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)