РЗН 2022/19308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19308
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал контрольный "Интеликью Мультикуал Аттестованный" (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализовв вариантах исполнения:
1. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
2. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
3. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
1. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
2. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
3. Материал контрольный «Интеликью Мультикуал Аттестованный» (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов, вариант исполнения:
Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19308
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68428
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
1. Материал контрольный Уровень 1, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
2. Материал контрольный Уровень 2, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
3. Материал контрольный Уровень 3, пробирка, объем 3 мл - 12 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)