РЗН 2022/19302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269290
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, в составе:
I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар - 1500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие.
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие.
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие.
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие.
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие.
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие.
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие.
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие.
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие.
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие.
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие.
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные
с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие.
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие.
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие.
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие.
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие.
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие.
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие.
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие.
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие.
11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
РЗН 2022/19302
28.03.2024
32.50.50.190
141650
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, в составе:
I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар - 1500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие.
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие.
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие.
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие.
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие.
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие.
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие.
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие.
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие.
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие.
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие.
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные
с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие.
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие.
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие.
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие.
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие.
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие.
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие.
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие.
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие.
11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
РЗН 2022/19302
08.12.2023
32.50.50.190
141650