РЗН 2022/19300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный1. Граспер для мягких тканей с храповым механизмом.
2. Дуга феморального направителя SwitchCut правая.
3. Резак для нити 6 мм.
4. Резак нити Hip (при необходимости).
5. Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости).
6. Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости).
7. Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости).
8. Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости).
9. Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости).
10. Переключатель (при необходимости).
11. Граспер прямой 5 мм (при необходимости).
12. Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости).
13. Граспер (20 градусов влево) (при необходимости).
14. Граспер (при необходимости).
15. Выкусыватель прямой (при необходимости).
16. Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости).
17. Граспер, правый (при необходимости).
18. Граспер, левый (при необходимости).
19. Граспер прямой (при необходимости).
20. Граспер 35 градусов вверх (при необходимости).
21. Манипулятор для нити (при необходимости).
22. Граспер для нитей Hip (при необходимости).
23. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
левый (при необходимости).
24. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
правый (при необходимости).
25. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
правый (при необходимости).
26. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
левый (при необходимости).
27. Граспер - манипулятор для нитей (при необходимости).
28. Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости).
29. Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости).
30. Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости).
31. Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости).
32. Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости).
33. Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости).
34. Зонд диагностический изогнутый (при необходимости).
35. Зонд диагностический угловой (при необходимости).
36. Канюля - Направитель 6 мм (при необходимости).
37. Диссектор 20 градусов (при необходимости).
38. Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости).
39. Толкатель узлов Hip (при необходимости).
40. Рашпиль прямой (при необходимости).
41. Рашпиль 60 градусов (при необходимости).
42. Рашпиль 40 градусов (при необходимости).
43. Кюретка 20 градусов (при необходимости).
44. Крючок (при необходимости).
45. Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости).
46. Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости).
47. Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости).
48. Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости).
49. Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости).
50. Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости).
51. Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости).
52. Направитель SwitchCut (при необходимости).
53. Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости).
54. Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости).
55. Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости).
56. Рукоятка обтуратора (при необходимости).
57. Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости).
58. Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости).
59. Инструкция по применению.
2. Дуга феморального направителя SwitchCut правая.
3. Резак для нити 6 мм.
4. Резак нити Hip (при необходимости).
5. Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости).
6. Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости).
7. Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости).
8. Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости).
9. Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости).
10. Переключатель (при необходимости).
11. Граспер прямой 5 мм (при необходимости).
12. Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости).
13. Граспер (20 градусов влево) (при необходимости).
14. Граспер (при необходимости).
15. Выкусыватель прямой (при необходимости).
16. Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости).
17. Граспер, правый (при необходимости).
18. Граспер, левый (при необходимости).
19. Граспер прямой (при необходимости).
20. Граспер 35 градусов вверх (при необходимости).
21. Манипулятор для нити (при необходимости).
22. Граспер для нитей Hip (при необходимости).
23. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
левый (при необходимости).
24. Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
правый (при необходимости).
25. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
правый (при необходимости).
26. Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
левый (при необходимости).
27. Граспер - манипулятор для нитей (при необходимости).
28. Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости).
29. Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости).
30. Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости).
31. Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости).
32. Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости).
33. Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости).
34. Зонд диагностический изогнутый (при необходимости).
35. Зонд диагностический угловой (при необходимости).
36. Канюля - Направитель 6 мм (при необходимости).
37. Диссектор 20 градусов (при необходимости).
38. Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости).
39. Толкатель узлов Hip (при необходимости).
40. Рашпиль прямой (при необходимости).
41. Рашпиль 60 градусов (при необходимости).
42. Рашпиль 40 градусов (при необходимости).
43. Кюретка 20 градусов (при необходимости).
44. Крючок (при необходимости).
45. Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости).
46. Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости).
47. Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости).
48. Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости).
49. Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости).
50. Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости).
51. Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости).
52. Направитель SwitchCut (при необходимости).
53. Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости).
54. Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости).
55. Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости).
56. Рукоятка обтуратора (при необходимости).
57. Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости).
58. Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости).
59. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/19300
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89428
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес изготовителя
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
1
Вид
267930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. (Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.), Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267930
Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный1) Граспер для мягких тканей с храповым механизмом.
2) Дуга феморального направителя SwitchCut правая.
3) Резак для нити 6 мм.
4) Резак нити Hip (при необходимости).
5) Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости).
6) Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости).
7) Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости).
8) Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости).
9) Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости).
10) Переключатель (при необходимости).
11) Граспер прямой 5 мм (при необходимости).
12) Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости).
13) Граспер (20 градусов влево) (при необходимости).
14) Граспер (при необходимости).
15) Выкусыватель прямой (при необходимости).
16) Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости).
17) Граспер, правый (при необходимости).
18) Граспер, левый (при необходимости).
19) Граспер прямой (при необходимости).
20) Граспер 35 градусов вверх (при необходимости).
21) Манипулятор для нити (при необходимости).
22) Граспер для нитей Hip (при необходимости).
23) Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
левый (при необходимости).
24) Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP),
правый (при необходимости).
25) Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
правый (при необходимости).
26) Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ),
левый (при необходимости).
27) Граспер - манипулятор для нитей (при необходимости).
28) Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости).
29) Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости).
30) Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости).
31) Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости).
32) Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости).
33) Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости).
34) Зонд диагностический изогнутый (при необходимости).
35) Зонд диагностический угловой (при необходимости).
36) Канюля - Направитель 6 мм (при необходимости).
37) Диссектор 20 градусов (при необходимости).
38) Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости).
39) Толкатель узлов Hip (при необходимости).
40) Рашпиль прямой (при необходимости).
41) Рашпиль 60 градусов (при необходимости).
42) Рашпиль 40 градусов (при необходимости).
43) Кюретка 20 градусов (при необходимости).
44) Крючок (при необходимости).
45) Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости).
46) Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости).
47) Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости).
48) Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости).
49) Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости).
50) Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости).
51) Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости).
52) Направитель SwitchCut (при необходимости).
53) Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости).
54) Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости).
55) Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости).
56) Рукоятка обтуратора (при необходимости).
57) Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости).
58) Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости).
59) Инструкция по применению.
РЗН 2022/19300
30.12.2022
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.131
267930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)