РЗН 2022/19299
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19299
Наименование
Аппарат стоматологический для имплантологииI. Chiropro 3rd Gen, в составе:
1. Консоль Chiropro 3rd Gen. - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1шт.
5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3шт.
9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации.
17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
II. Chiropro Plus 3rd Gen, в составе:
1. Консоль Chiropro Plus 3rd Gen. - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт.
5. Кабель мотора MX-i LED - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт.
9. Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, в составе: Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, игла для чистки - 1 шт. (при необходимости).
10. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
11. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации.
18. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
III. MEG-ENGINE II, в составе:
1. Консоль MEG-ENGINE II - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт.
5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт.
9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации.
17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
1. Консоль Chiropro 3rd Gen. - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1шт.
5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3шт.
9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации.
17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
II. Chiropro Plus 3rd Gen, в составе:
1. Консоль Chiropro Plus 3rd Gen. - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт.
5. Кабель мотора MX-i LED - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт.
9. Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, в составе: Угловой наконечник СА 1:2.5 L Micro-Series, игла для чистки - 1 шт. (при необходимости).
10. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
11. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации.
18. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
III. MEG-ENGINE II, в составе:
1. Консоль MEG-ENGINE II - 1 шт.
2. Ручка консоли - не более 5 шт.
3. Микромотор MX-i LED 3rd Gen - 1 шт.
4. 3-х кнопочная педаль - 1 шт.
5. Кабель мотора MX-i LED 3rd Gen. - 1 шт.
6. Штатив для бутыли с раствором - 1 шт.
7. Опора наконечника - 1 шт.
8. Системный кабель 3Р - не более 3 шт.
9. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L КМ; L Micro-Series; L КМ Micro-Series) - 1 шт. (при необходимости).
10. Стерильная защитная пленка - не более 2000 шт. (при необходимости).
11. Зажим для крепления стерильной ирригационной трубки к кабелю (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
12. Одноразовая стерильная ирригационная трубка - не более 2000 шт. (при необходимости).
13. Одноразовая стерильная ирригационная трубка 3,5 м - не более 2000 шт. (при необходимости).
14. Одноразовая стерильная ирригационная трубка Киршнера/Мейера - не более 2000 шт. (при необходимости).
15. Съемный комплект для ирригации конструкции Киршнера/Мейера, в составе: 10 колец, 10 трубок (10 шт./уп.) - не более 2000 шт. (при необходимости).
16. Руководство по эксплуатации.
17. Предохранитель Т4 АН 250В (10 шт./уп.) - не более 1000 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Игла для чистки - не более 1000 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19299
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54483
Заявитель
ООО ПВП "Контакт"
Фактический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Юридический адрес заявителя
662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
Изготовитель
"Бьен-Эйр Дентал CA"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bien-Air Dental SA, Langgasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland.
2. OMNIA S.R.L., IT- 43036 Fidenza (PR) Fraz. San Michele Campagna - Via Francesco Del Nevo 190.
3. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro 3rd Gen
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro Plus 3rd Gen
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: MEG-ENGINE II
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)