РЗН 2022/19298

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19298

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136210

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136210

?. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: ATLAS

Таблица пуста

136210

?. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CERES

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CLIO

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: HEBA

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: INDRA

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: JIVA

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: NIKA

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: NILA

Таблица пуста

136210

II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: VELES

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, с принадлежностямиварианты исполнения: Ⅰ. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: CERES, ATLAS, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Колонны электрические - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Педаль электрической регулировки функций - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Навесные пульты управления - не более 5 шт. (при необходимости) 7. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 9. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 10. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Держатель рентгенкассеты (при необходимости). 12. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 13. Кнопка мобилизации - не более 2 шт (при необходимости). 14. Поручень мобилизации (при необходимости). 15. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Встроенные весы (при необходимости). 17. Аккумулятор (при необходимости). 18. Подсветка ложа (при необходимости). 19. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 20. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 25. Ограждения съемные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Колесо маневренное (при необходимости). 30. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 33. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 34. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 38. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 39. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA. II. Кровати медицинские функциональные электрические MIA по ТУ 32.50.30-001-35254688-2021, варианты исполнения: INDRA, CLIO, HEBA, JIVA, NILA, NIKA, VELES, в составе: 1. 4-х секционное ложе кровати. 2. 5-ая секция в виде подголовника (при необходимости). 3. Электроприводы - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Растомат - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Индикаторы наклона ложа и секций - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Рельс авторегрессии - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Навесные пульты управления - не более 3 шт. (при необходимости) 8. Встраиваемые в боковые ограждения двухсторонние пульты управления - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Держатель рентгенкассеты, (при необходимости). 10. Удлинение ложа механическое (при необходимости). 11. Кнопка мобилизации (при необходимости). 12. Поручень мобилизации (при необходимости). 13. Рычаг СЛР - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Аккумулятор (при необходимости). 15. Подсветка ложа (при необходимости). 16. Полка для белья выдвижная (при необходимости). 17. Торцы съемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Торцы съемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Торцы несъемные головные - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Торцы несъемные ножные - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Ограждения боковые - не более 6 шт. (при необходимости). 22. Ограждения складные боковые - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Ограждения откидные боковые - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Колеса одинарные с индивидуальными тормозами - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Колеса одинарные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Колеса двойные с центральным тормозом - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Колесо маневренное (при необходимости). 28. Педаль центрального тормоза - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Рычаг центрального тормоза - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Индикация неактивного тормоза (при необходимости). 31. Капот пластиковый ходовой части (при необходимости). 32. Диски бамперные - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Матрас противопролежневый - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Чехол на матрас - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Держатель матраса - не более 6 шт. (при необходимости). 36. Держатель для дополнительного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости). 37. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для подтягивания. 2. Рукоятка для подтягивания. 3. Стойка инфузионная. 4. Табличка. 5. Столик для еды. 6. Столик на торец. 7. Держатель для судна. 8. Держатель гибкий. 9. Держатель для мочеприемника. 10. Держатель для костылей. 11. Корзина для бутылок. 12. Корзина для обуви. 13. Рама тракционная. 14. Набор фиксаторов для пациента в кровати. 15. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа. 16. Секция матраса для удлинения ложа. 17. Чехол для матраса запасной. 18. Держатель-перекладчик. 19. Держатели для аксессуаров. 20. Держатель для дополнительного оборудования. 21. Держатель для кислородного баллона. 22. Держатель для небулайзера. 23. Прикроватная тумба LIRA. 24. Прикроватная тумба OLIVA.

РЗН 2022/19298

30.12.2022

32.50.30.119

136210

Развернуть