РЗН 2022/19290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19290
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аналог зубного имплантата MISВарианты исполнения:
I. Аналог имплантата (Implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni. con., NP), арт. CN-RSM10.
1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3 implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10.
1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. implant analog, SP), арт. CS-RSM10.
1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. implant analog, WP), арт. CW-RSM10.
2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10.
1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10.
1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10.
1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10.
2. Винт аналога.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
I. Аналог имплантата (Implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni. con., NP), арт. CN-RSM10.
1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3 implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10.
1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. implant analog, SP), арт. CS-RSM10.
1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. implant analog, WP), арт. CW-RSM10.
2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10.
1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10.
1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10.
1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение, широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10.
2. Винт аналога.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/19290
Дата РУ
05.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89096
Заявитель
ООО "ПРОМСЕРВИС"
Фактический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Изготовитель
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (MIS Implants Technologies Ltd.)
Фактический адрес изготовителя
Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Юридический адрес изготовителя
Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
1
Вид
328390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (MIS Implants Technologies Ltd.), Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328390
I. Аналог имплантата (Implant analog)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328390
II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аналог зубного имплантата MISI. Аналог имплантата (Implant analog), в составе:
1. Аналог имплантата (Implant analog) - 1 шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа (Implant analog coni.
con., NP), арт. CN-RSM10.
1.2. Аналог имплантата, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (V3
implant analog, coni. con., NP), арт. VN-RSM10.
1.3. Аналог имплантата, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con.
implant analog, SP), арт. CS-RSM10.
1.4. Аналог имплантата, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con.
implant analog, WP), арт. CW-RSM10.
2. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog), в
составе:
1. Аналог имплантата для стереолитографической модели (Model implant analog) - 1
шт., типоразмеры:
1.1. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
узкая платформа (Model implant analog for coni. con., NP), арт. CN-MAN10.
1.2. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
узкая платформа имплантата V3 (Model implant analog for coni. con., V3 NP), арт. VN-MAN10.
1.3. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
стандартная платформа (Model implant analog for coni. con., SP), арт. CS-MAN10.
1.4. Аналог имплантата для стереолитографической модели, коническое соединение,
широкая платформа (Model implant analog for coni. con., WP), арт. CW-MAN10.
2. Винт аналога.
3. Этикетка отслеживаемости - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/19290
30.12.2022
ООО "ПРОМСЕРВИС"
32.50.11.110
328390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)