РЗН 2022/19280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19280
Наименование
Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSPв вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP:
I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion nSP - не более 24 шт., в составе:
1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Кабель питания - не более 24 шт.
1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт.
1.7. Паспорт - не более 24 шт.
2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт.
2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт.
3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Кабель питания - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Паспорт - 1 шт.
4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Кабель питания - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Паспорт - 1 шт.
5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.11. Кабель питания - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Паспорт - 1 шт.
6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Кабель питания - 1 шт.
6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.13. Паспорт - 1 шт.
7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.11. Кабель питания - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Паспорт - 1 шт.
8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.11. Кабель питания - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Паспорт - 1 шт.
9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель связи RS232 - 1 шт.
2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт.
3. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
4. Крепление для стыковки - не более 3 шт.
5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт.
II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion eSP - не более 24 шт. в составе:
1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Кабель питания - не более 24 шт.
1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка для крепления насосов ? 1 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт.
1.7. Паспорт - не более 24 шт.
2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт.
2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт.
3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Кабель питания - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Паспорт - 1 шт.
4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Кабель питания - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Паспорт - 1 шт.
5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.11. Кабель питания - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Паспорт - 1 шт.
6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Кабель питания - 1 шт.
6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.13. Паспорт - 1 шт.
7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.11. Кабель питания - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Паспорт - 1 шт.
8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.11. Кабель питания - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Паспорт - 1 шт.
9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель связи RS232 - 1 шт.
2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт.
3. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
4. Крепление для стыковки - не более 3 шт.
5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт.
I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion nSP - не более 24 шт., в составе:
1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Кабель питания - не более 24 шт.
1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт.
1.7. Паспорт - не более 24 шт.
2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт.
2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт.
3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Кабель питания - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Паспорт - 1 шт.
4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Кабель питания - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Паспорт - 1 шт.
5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.11. Кабель питания - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Паспорт - 1 шт.
6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Кабель питания - 1 шт.
6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.13. Паспорт - 1 шт.
7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.11. Кабель питания - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Паспорт - 1 шт.
8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.11. Кабель питания - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Паспорт - 1 шт.
9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель связи RS232 - 1 шт.
2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт.
3. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
4. Крепление для стыковки - не более 3 шт.
5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт.
II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion eSP - не более 24 шт. в составе:
1.1. Блок основной со смарт-аккумулятором - 1 шт., с дополнительными функциями:
1.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
1.1.2. Функция инфузии по целевой концентрации TCI и функция полной внутривенной анестезии TIVA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Функция анальгезии, контролируемой пациентом PCA - 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Функция снижения погрешности дозы DERS - 1 шт. (при необходимости).
1.2. Кабель питания - не более 24 шт.
1.3. Зажим-фиксатор стандартный - не более 24 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления для режима PCA - не более 24 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка для крепления насосов ? 1 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство по эксплуатации - не более 24 шт.
1.7. Паспорт - не более 24 шт.
2. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Док-станция трансферная BeneFusion tDS - 1 шт.
2.2. Зажим-фиксатор - 1 шт.
3. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Док-станция BeneFusion nDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
3.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
3.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
3.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
3.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
3.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
3.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
3.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
3.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Кабель питания - 1 шт.
3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.13. Паспорт - 1 шт.
4. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Док-станция BeneFusion nDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
4.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
4.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
4.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
4.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
4.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
4.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
4.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
4.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Кабель питания - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.13. Паспорт - 1 шт.
5. Система контроля инфузии BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.1. Док-станция BeneFusion nDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
5.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
5.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
5.2. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций - 1 шт.
5.3. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
5.5. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
5.7.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
5.7.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
5.7.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
5.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
5.11. Кабель питания - 1 шт.
5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.13. Паспорт - 1 шт.
6. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Док-станция BeneFusion eDS на 2 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
6.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
6.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
6.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
6.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
6.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
6.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
6.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Кабель питания - 1 шт.
6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.13. Паспорт - 1 шт.
7. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.1. Док-станция BeneFusion eDS на 4 слота - 1 шт., с дополнительными функциями:
7.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
7.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
7.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
7.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
7.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
7.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
7.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
7.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
7.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
7.11. Кабель питания - 1 шт.
7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.13. Паспорт - 1 шт.
8. Система контроля инфузии BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Док-станция BeneFusion eDS на 6 слотов - 1 шт., с дополнительными функциями:
8.1.1. Функция беспроводной связи Wi-Fi - 1 шт. (при необходимости).
8.1.2. Функция подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости).
8.2. Тележка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Зажим-фиксатор - не более 4 шт.
8.4. Стойка для крепления насосов - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Стойка для крепления док-станции - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Комплект для подключения к локальной сети - 1 шт. (при необходимости), в составе:
8.6.1. Адаптер Benelink ID - 1 шт.
8.6.2. Кабель интерфейсный RJ45 - 1 шт.
8.6.3. Кабель последовательного управления (тип I) - 1 шт.
8.7. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на 4 слота - не более 3 шт. (при необходимости).
8.8. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень - 1 шт. (при необходимости).
8.11. Кабель питания - 1 шт.
8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.13. Паспорт - 1 шт.
9. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision) - 1 шт., (при необходимости), в составе:
9.1. Программное обеспечение для Центральной системы мониторинга BeneVision, модель BeneVision (BeneVision Central Monitoring System, model BeneVision), на оптическом диске - 1 шт.
9.2. USB-ключ CentralStation (dongle (CS)) с лицензией на подключение насосов шприцевых BeneFusion nSP, BeneFusion eSP, системы контроля инфузии BeneFusion nDS, BeneFusion eDS - 1 шт.
9.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель связи RS232 - 1 шт.
2. Кабель входной постоянного тока - 1 шт.
3. Кабель вызова медсестры - 1 шт.
4. Крепление для стыковки - не более 3 шт.
5. Зажим крепежный быстросъемный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19280
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60386
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Класс риска
2б
Вид
229860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, P.R. of China.
2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
I. Система инфузионная шприцевая BeneFusion nSP, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
II. Система инфузионная шприцевая BeneFusion eSP, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)