РЗН 2022/19279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19279
Наименование
Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical c принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе:
1.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cL - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе:
2.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cF - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе:
3.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cM - 1 шт.
3.2 Инструкция по применению - 1 шт.
3.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе:
4.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сL - 1 шт.
4.2 Инструкция по применению - 1 шт.
4.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе:
5.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF - 1 шт.
5.2 Инструкция по применению - 1 шт.
5.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе:
6.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF2 - 1 шт.
6.2 Инструкция по применению - 1 шт.
6.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе:
7.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сМ - 1 шт.
7.2 Инструкция по применению - 1 шт.
7.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical c принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе:
1.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cL - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) - 1 набор из 10 шт.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе:
2.1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cF - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе:
3.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical EC34-i10cM - 1 шт.
3.2 Инструкция по применению - 1 шт.
3.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе:
4.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сL - 1 шт.
4.2 Инструкция по применению - 1 шт.
4.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе:
5.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF - 1 шт.
5.2 Инструкция по применению - 1 шт.
5.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе:
6.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сF2 - 1 шт.
6.2 Инструкция по применению - 1 шт.
6.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе:
7.1 Видеоколоноскоп PENTAX Medical ЕС38-i10сМ - 1 шт.
7.2 Инструкция по применению - 1 шт.
7.3 Инструкция по обработке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (желтые или CS5522A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
2. Набор PENTAX Medical PROFILE одноразовых чистящих щеток (с двумя головками или CS-C13A) (1 набор из 10 шт.) - не более 20 наборов.
3. Клапан входного отверстия - не более 200 шт.
4. Ирригационная трубка - не более 10 шт.
5. Набор уплотнительных колец для клапана подачи воздуха/воды (1 набор из 4 шт. и насадки) - не более 10 наборов.
6. Набор уплотнительных колец для клапана управления аспирацией (1 набор из 3 шт.) - не более 10 наборов.
7. Силиконовое масло - не более 10 шт.
8. Адаптер для очистки (канала воздуха/воды/отсоса OF-B153) - не более 10 шт.
9. Набор обратных клапанов (1 набор из 10 шт.) - не более 10 наборов.
10. Адаптер для очистки (коннектора воздуха/воды OF-G17) - не более 10 шт.
11. Вентиляционный колпачок - не более 10 шт.
12. Адаптер коннектора вентиляции - не более 10 шт.
13. Адаптер для очистки коннектора водяной струи - не более 10 шт.
14. Адаптер обратного клапана водяной струи - не более 10 шт.
15. Колпачок коннектора водяной струи - не более 10 шт.
16. Клапан подачи воздуха/воды - не более 10 шт.
17. Клапан управления аспирацией - не более 10 шт.
18. Список стандартных принадлежностей - 1 шт.
19. Кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19279
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61283
Заявитель
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Фактический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Юридический адрес заявителя
115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
Изготовитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Corporation, PENTAX Miyagi Factory, 30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203, Japan.
2. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan.
3. Pentax Medical (Penang) Sdn. Bhd., Plot 12 & 13, Hilir Sungai Keluang 3, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase 4, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia.
4. X-Tech Medical Limited, Xograph House, Ebley Road, Stonehouse, Gloucestershire, GL10 2LU, UK.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения EC34-i10cL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10cF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС34-i10сМ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
4. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
5. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
6. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сF2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
7. Видеоколоноскоп PENTAX Medical с принадлежностями, вариант исполнения ЕС38-i10сМ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)