РЗН 2022/19277
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug IIIв вариантах исполнения:
I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 4 мм, длина короткой оси 2 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 5F (1,67 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 6 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 8 мм, длина короткой оси 4 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-125, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-143, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 4 мм, длина короткой оси 2 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 5F (1,67 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 6 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 8 мм, длина короткой оси 4 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-125, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-143, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19277
Дата РУ
24.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86217
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug II модель 9-APVL3-125, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug I модель 9-APVL3-143, в составе;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug IIIв вариантах исполнения:
I. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-042, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 4 мм, длина короткой оси 2 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 5F (1,67 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-063, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 6 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
III. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-084, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 8 мм, длина короткой оси 4 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 6F (2 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IV. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-103, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
V. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-105, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 10 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 8F (2,7 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VI. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-123, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-125, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 12 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
VIII. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-143, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 3 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
IX. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III модель 9-APVL3-145, в составе:
1. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III (Длина длинной оси 14 мм, длина короткой оси 5 мм, длина выступа 2 мм, длина окклюдера 6,5 мм) - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Петлевой диспенсер - 1 шт.
4. Загрузочное устройство 9F (3 мм) - 1 шт.
5. Пластмассовый зажим - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация - 1 шт.
РЗН 2022/19277
28.12.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
178270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)