РЗН 2022/19276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19276
Наименование
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HURO PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN), в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация 1:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 200 флаконов no 20 мл.
- Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 2 флакона по 1 л .
- Фильтр-туба - 200 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
2. Комплектация 2:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.).
- Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 1 флакон по 1 л.
- Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
3. Комплектация 3:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.).
- Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
II. Руководство пользователя.
III. Паспорт.
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация 1:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 200 флаконов no 20 мл.
- Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 2 флакона по 1 л .
- Фильтр-туба - 200 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 250 шт.
2. Комплектация 2:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.).
- Буферный раствор для удаления слизи и крови из биологического материала (Diluent) - 1 флакон по 1 л.
- Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
3. Комплектация 3:
- Комплект флаконов с консервирующим раствором (GYN speciment preservation solution for cytological examination) - 2 упаковки no 25 шт. (20 мл.).
- Фильтр-туба - 2 упаковки по 25 шт.
- Комплект силанизированных предметных стекол (Microscope slide. Silanized slide) - 50 шт.
II. Руководство пользователя.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/19276
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66714
Заявитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Фактический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Изготовитель
"СеллтраЗоун Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Celltrazone Co.,Ltd, 1F, 6F, 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10136, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HUR0 PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN)
Комплектация 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HUR0 PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN)
Комплектация 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
МАТЕРИАЛЫ РАСХОДНЫЕ для подготовки цитологических (гинекологических) микропрепаратов HUR0 PATH Solution GYN (HURO PATH Solution GYN)
Комплектация 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)