РЗН 2022/19265

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19265

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m1. Набор реагентов для амплификации Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit, планшет 1 - 4 шт.
2. Набор реагентов для активации Alinity m SARS-CoV-2 ACT Kit. планшет 2 - 4 шт.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/19265

Дата РУ

28.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66483

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Молекьюлар Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

Abbott Molecular Inc., 1300 East Touhy Ave Des Plaines. IL 60018, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

Набор реагентов «Alinity m SARS-CoV-2 АМР Kit» для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)