РЗН 2022/19261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19261
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильныеI. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные, в вариантах исполнения:
1. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
2. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
3. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом - 1 шт.
4. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
5. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
6. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
7. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
8. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
9. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
10. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
11. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
12. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
13. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
14. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС NP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
15. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
16. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС RP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
17. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 Base NP 0,5 мм (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
18. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 Base RP 0.5 мм (в комплекте с ортопедическим винтом) -1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
2. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
3. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом - 1 шт.
4. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
5. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
6. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
7. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
8. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
9. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
10. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
11. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
12. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
13. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
14. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС NP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
15. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.75 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
16. Абатмент Esthetic Abutment 15° Nobel Biocare N1 ТСС RP 3 мм (в комплекте с клиническим винтом) - 1 шт.
17. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 Base NP 0,5 мм (в комплекте с ортопедическим винтом) - 1 шт.
18. Абатмент Esthetic Abutment Nobel Biocare N1 Base RP 0.5 мм (в комплекте с ортопедическим винтом) -1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19261
Дата РУ
30.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87979
Заявитель
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель
"Нобель Байокер АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
120550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden.
2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
I. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные в вариантах исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильныеl. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP (в комплекте с ортопедическим винтом) ? 1 шт.
2. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP (в комплекте с ортопедическим винтом) ? 1 шт.
3. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri NP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом) ? 1 шт.
4. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 Base Tri RP Bridge (в комплекте с ортопедическим винтом) ? 1 шт.
5. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) ? 1 шт.
6. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС NP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) ? 1 шт.
7. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 1.5 мм (в комплекте с клиническим винтом) ? 1 шт.
8. Абатмент Universal Abutment Nobel Biocare N1 ТСС RP 3.0 мм (в комплекте с клиническим винтом) ? 1 шт.
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
РЗН 2022/19261
28.12.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.22.194
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)