РЗН 2022/19256

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19256

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020в вариантах исполнения:
1. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO), в составе:
- Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED), в составе:
- Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2022/19256

Дата РУ

27.12.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61148

Заявитель

ООО "РусФарм"

Фактический адрес заявителя

123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1

Юридический адрес заявителя

123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, помещ. 4/2, офис 1

Изготовитель

ООО "РусФарм"

Фактический адрес изготовителя

123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, пом. 4/2, офис 1

Юридический адрес изготовителя

123060, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Щукино, ул. Маршала Соколовского, д. 3, пом. 4/2, офис 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

349750

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "РусФарм", Россия, 170001, г. Тверь, тер. Двор Пролетарки, 10А. 2. ООО "РусФарм", Россия, 140162, Московская область, городской округ Раменский, с. Константиново, стр. 13/4.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349750

Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 1. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО (ARTIJECT PRO), в составе:

Таблица пуста

349750

Шприц-инъектор карпульный универсальный АРТИДЖЕКТ (ARTIJECT) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-001-45907016-2020 2. Шприц-инъектор карпульный АРТИДЖЕКТ ПРО МЕД (ARTIJECT PRO MED), в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

09.03.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)