РЗН 2022/19248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19248
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для заключения гистологических препаратов под покровное стекло Glass Coverslipper CS5001. Основной модуль аппарата для заключения гистологических препаратов под покровное стекло CS500 (CS500 main unit) - 1 шт.
2. Лоток (Tray) - не более 54 шт.
3. Вентиляционная труба (Ventilation tube) - 1 шт. (при необходимости).
4. Зажим для вентиляционной трубы (Ventilation tube clamp) - 1 шт. (при необходимости).
5. Блок загрузки покровного стекла (Cover glass box) - не более 4 шт.
6. Присоска (Suction cup) - не более 4 шт.
7. Дозирующая игла 16G (Dispensing needle 16G) - не более 4 шт.
8. Контейнер для отходов (Waste plastic box) - не более 2 шт.
9. Одноразовый контейнер для отходов (Disposable Waste plastic box) - не более 40 шт.
10. Загрузочная коробка (Loading box) - не более 2 шт.
11. Крышка загрузочной коробки (Loading box lid) - не более 2 шт.
12. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) - не более 4 шт.
13. Предметные стекла 25*75 (25*75 Slide), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2954 - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Кисть (Brush) - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Соединительный сетевой кабель (Network cable), производитель MISUMI, модель:
GLHR5ET-FTP-GY-2 - 1 шт.
16. Регулировочный рычаг (Adjusting lever) - не более 2 шт.
17. Поддон для сбора фрагментов (Fragment collection box) - не более 2 шт.
18. Покровные стекла 24*50 (24*50 Cover glass), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2953 - не более 20 шт. (при необходимости).
19. Сетевой кабель (Main power supply cable), производитель KING-CORE ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD, модель: KC-015+KC-003, H05VV-F 3G*1.0MM2 - 1 шт.
20. Флакон для очищающего реагента (Cleaning bottle assembly) - не более 10 шт.
21. Флакон для отработанной жидкости (Waste bottle assembly) - не более 10 шт.
22. Флакон для заливочной среды (200 ml) (Coverslip mountant bottle assembly) (200 ml) - не более 10 шт.
23. Флакон для заливочной среды (100 ml) Coverslip mountant bottle assembly) (100 ml) - не более 10 шт.
24. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332280
Аппарат для заключения гистологических препаратов под покровное стекло
Glass Coverslipper CS500
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.12.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)