пн - пят: 10:00 - 19:00, сб, вс - выходной

РЗН 2022/19248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19248
Наименование
Аппарат для заключения гистологических препаратов под покровное стекло Glass Coverslipper CS5001. Основной модуль аппарата для заключения гистологических препаратов под покровное стекло CS500 (CS500 main unit) - 1 шт. 2. Лоток (Tray) - не более 54 шт. 3. Вентиляционная труба (Ventilation tube) - 1 шт. (при необходимости). 4. Зажим для вентиляционной трубы (Ventilation tube clamp) - 1 шт. (при необходимости). 5. Блок загрузки покровного стекла (Cover glass box) - не более 4 шт. 6. Присоска (Suction cup) - не более 4 шт. 7. Дозирующая игла 16G (Dispensing needle 16G) - не более 4 шт. 8. Контейнер для отходов (Waste plastic box) - не более 2 шт. 9. Одноразовый контейнер для отходов (Disposable Waste plastic box) - не более 40 шт. 10. Загрузочная коробка (Loading box) - не более 2 шт. 11. Крышка загрузочной коробки (Loading box lid) - не более 2 шт. 12. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) - не более 4 шт. 13. Предметные стекла 25*75 (25*75 Slide), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2954 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кисть (Brush) - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Соединительный сетевой кабель (Network cable), производитель MISUMI, модель: GLHR5ET-FTP-GY-2 - 1 шт. 16. Регулировочный рычаг (Adjusting lever) - не более 2 шт. 17. Поддон для сбора фрагментов (Fragment collection box) - не более 2 шт. 18. Покровные стекла 24*50 (24*50 Cover glass), производства "Цитотест Лэбвэа Мэньюфэкчеринг Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2953 - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Сетевой кабель (Main power supply cable), производитель KING-CORE ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO., LTD, модель: KC-015+KC-003, H05VV-F 3G*1.0MM2 - 1 шт. 20. Флакон для очищающего реагента (Cleaning bottle assembly) - не более 10 шт. 21. Флакон для отработанной жидкости (Waste bottle assembly) - не более 10 шт. 22. Флакон для заливочной среды (200 ml) (Coverslip mountant bottle assembly) (200 ml) - не более 10 шт. 23. Флакон для заливочной среды (100 ml) Coverslip mountant bottle assembly) (100 ml) - не более 10 шт. 24. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19248
Дата РУ
26.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63664
Заявитель
ООО "МЕДТЕХ-РМ"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
"Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Адрес
Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Модели медицинского изделия
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.12.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть