РЗН 2022/19247

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19247
Наименование
"Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5модели GBM-5CRP и GBM-5 в составе.
1. Модель GBM-5CRP, в составе:
1.1. Анализатор - 1 шт.
1.2. Руководство пользователя - 1 шт .
1.3. Краткое руководство - 1 шт.
1.4. Паспорт- 1 шт.
1.5. Кабель питания - 1 шт.
1.6. Кабель заземления (при необходимости) - 1 шт.
1.7. Трубка-адаптер для лизирующего раствора- 1 шт.
1.8. Трубка-адаптер для дилюента - 1 шт.
1.9. Трубка для слива отходов - 1 шт.
1.10. Воздушный фильтр - 6 шт.
1.1 1. Контейнер для отходов - 1 шт.
1.12. Инструкция по использованию реагентов (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Принтер внешний (при необходимости)- 1 шт.
1.14. Рулон термобумаги (при необходимости)- 1 шт.
1.15. Кабель для передачи данных (при необходимости)- 1 шт.
1. 16. Стартовый комплект реагентов: GBM-DIL-C GRADBIOМED® (20л), GBM-LYD-1
(100 мл), GBM-L YD-2 (200 мл), GBM-CLE-P GRADBIOМED® (50мл), Набор реагентов CRP
GRADBIOМED®: CRP-Rl (75 мл)+ CRP-R2 (25мл), Набор калибраторов CRP-Cal
GRADBIOМED® :1+2+3+4+5+6 (6*0,5 мл), Набор контролей CRP-Con GRADBIOМED®:
1+2+3 (3*1,0 мл)- 1 комплект.
IL Модель GBM-5, в составе:
2.1. Анализатор- 1 шт.
2.2. Руководство пользователя- 1 шт.
2.3. Краткое руководство- 1 шт.
2.4. Паспорт- 1 шт.
2.5. Кабель питания - 1 шт.
2.6. Кабель заземления (при необходимости)- 1 шт.
2.7. Трубка-адаптер для лизирующего раствора- 1 шт.
2.8. Трубка-адаптер для дилюента - 1 шт.
2.9. Трубка для слива отходов - 1 шт.
2.10. воздушный фильтр - 6 шт.
2.11. контейнер для отходов - 1 шт.
2.12. Инструкция по использованию реагентов (при необходимости)- 1 шт.
2.13. Рулон термобумаги (при необходимости)- 1 шт.
2.14. Кабель для передачи данных (при необходимости)- 1 шт.
2.15. Стартовый комплект реагентов: GBM-DIL-D GRADBIOМED® (20л) GBM-LУС-1
(100 мл), GBM-LУС-2 (200 мл), GBM-CLE-P GRADBIOМED® (50мл)- 1 комплект.
Номер РУ
РЗН 2022/19247
Дата РУ
27.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63425
Заявитель
ООО "ГБМ"
Фактический адрес заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Изготовитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 7/F, 8/F and 9/F, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130690
Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5СRР
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)