РЗН 2022/19238

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19238
Наименование
Эндоскоп жесткий для гинекологических манипуляций с принадлежностямиI. Эндоскоп жесткий для гинекологических манипуляций, в вариантах исполнения:
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фертилоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения:
2.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
2.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3. Гистероскоп жесткий, варианты исполнения:
3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS по HAMOU, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, в вариантах исполнения:
3.2.1. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 24 см, в составе:
- гистероскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.2.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,7 мм, длина 22 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения:
3.3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см - 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе:
- эндоскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
3.4.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 24 Шр, длина 20 см, в составе:
- гистероскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный (50/2,6) - не более 10 шт.
3.4.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 19 Шр, длина 20 cм, в составе:
- гистероскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный (50/2,6) - не более 10 шт.
3.5. Гистероскоп жесткий B.I.O.H. по BETTOCCHI, направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 21 см, в составе:
- гистероскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Набор уплотнителей для гистероскопа B.I.O.H., в составе:
- кольцо прокладочное, диаметр 10/12 мм, для клапана - 10 шт.;
- кольцо прокладочное, диаметр 10/5 мм, для клапана - 10 шт.;
- кольцо прокладочное, диаметр 14 мм, для клапана - 10 шт.;
- колпачок уплотняющий, для рабочего канала - 5 шт.;
- кольцо прокладочное для тубуса - 5 шт.;
- коробка для хранения набора - 1 шт.
4. Монтажное приспособление, для клапанов гистероскопа B.I.O.H.
5. Адаптер-моноблок для гистероскопа B.I.O.H.
6. Аспирационный и ирригационный клапан для гистероскопа B.I.O.H.
7. Внешний тубус для гистероскопа B.I.O.H.
8. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
9. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110930-50) - 50 шт./уп.
10. Щетка для очистки, одноразовая, длина 125 см (110931-50) - 50 шт./уп.
11. Щетка для очистки, одноразовая, длина 200 см (110932-50) - 50 шт./уп.
12. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см (110940-50) - 50 шт./уп.
13. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110941-50) - 50 шт./уп.
14. Щетка для очистки, одноразовая, длина 160 см (110942-50) - 50 шт./уп.
15. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см (110950-50) - 50 шт./уп.
16. Щетка для очистки, одноразовая, длина 165 см (110951-50) - 50 шт./уп.
17. Щетка для очистки, одноразовая, длина 250 см (110952-50) - 50 шт./уп.
18. Щетка для очистки, одноразовая, длина 140 см (110960-50) - 50 шт./уп.
19. Щетка для очистки, одноразовая, длина 190 см (110961-50) - 50 шт./уп.
20. Щетка для очистки, одноразовая, длина 230 см (110962-50) - 50 шт./уп.
21. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм.
22. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
23. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 430 x 65 x 52 мм.
24. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 487 х 125 х 54 мм.
25. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм.
26. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 510 х 185 х 82 мм.
27. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 150 х 80 мм.
Номер РУ
РЗН 2022/19238
Дата РУ
26.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62934
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
144810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland. 3. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фертилоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения: 2.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения: 2.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения: 2.3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, в вариантах исполнения: 2.4. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3. Гистероскоп жесткий, в вариантах исполнения: 3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS по HAMOU, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.2.1. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 24 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.2.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,7 мм, длина 22 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.5. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, в вариантах исполнения: 3.3.6. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 3.4.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 24 Шр, длина 20 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, в вариантах исполнения: 3.4.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 19 Шр, длина 20 cм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.5. Гистероскоп жесткий B.I.O.H. по BETTOCCHI, направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 21 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фертилоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2 мм, длина 26 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2.3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
2.4. Эндоскоп жесткий HOPKINS для фетоскопии, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 26 см, подключение световода сверху
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS по HAMOU, направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.2.1. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 24 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.2.2. Гистероскоп жесткий TROPHYSCOPE по CAMPO, HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 3,7 мм, длина 22 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.3. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 2,9 мм, длина 30 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.4. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 12°, диаметр 4 мм, длина 30 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.5. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.3.6. Гистероскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.4.1. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 24 Шр, длина 20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.4.2. Гистероскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, диаметр 19 Шр, длина 20 cм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144810
3.5. Гистероскоп жесткий B.I.O.H. по BETTOCCHI, направление наблюдения 30°, диаметр 2 мм, длина 21 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)