РЗН 2022/19233

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19233

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022в составе:
- катетер - 1 шт.;
- игла - 1 шт.;
- футляр (индивидуальная упаковка) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.

Номер РУ

РЗН 2022/19233

Дата РУ

20.12.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

68719

Изготовитель

ФГУП "Эндофарм"

Фактический адрес изготовителя

109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Юридический адрес изготовителя

109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

221390

Таблица пуста

Адрес

1. ФГУП "Эндофарм", Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, пгт. Рамасуха, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2А. 2. ФГУП "Эндофарм", Россия, 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, пгт. Рамасуха, г.п. Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б. 3. ФГУП "Эндофарм", Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2. 4. Ningbo Risenmed Technology Co., Ltd., 16-36, No. 598, Jiangnan Road, High-tech Zone, Ningbo City, Zhejiang Province, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

221390

Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-018-40393587-2022

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.01.2024

В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)