РЗН 2022/19224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовымварианты исполнения:
1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19224
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60974
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит энд Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Класс риска
2б
Вид
144100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom.
2. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited, No 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 1. Повязки PICO 10см X 20см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 10. Повязки PICO Multisite 20см х 25см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 2. Повязки PICO 10см х 30см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 3. Повязки PICO 10см X 40см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 4. Повязки PICO 15см х 15см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 5. Повязки PICO 15см х 20см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 6. Повязки PICO 15см X 30см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 7. Повязки PICO 20см х 20см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 8. Повязки PICO 25см х 25см в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144100
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнения: 9. Повязки PICO Multisite 15см х 20см, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Повязки PICO к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением одноразовымварианты исполнения:
1. Повязки PICO 10 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
2. Повязки PICO 10 см х 30 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
3. Повязки PICO 10 см х 40 см, в составе:
- повязка - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
4. Повязки PICO 15 см х 15 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
5. Повязки PICO 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
6. Повязки PICO 15 см х 30 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
7. Повязки PICO 20 см х 20 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
8. Повязки PICO 25 см х 25 см в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
9. Повязки PICO Multisite 15 см х 20 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
10. Повязки PICO Multisite 20 см х 25 см, в составе:
- повязки - 5 шт.;
- фиксирующие полоски - 30 шт.;
- инструкция по применению - 8 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 8 шт.
РЗН 2022/19224
25.04.2024
ООО "Смит энд Нефью"
21.20.24.169
144100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)