РЗН 2022/19220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19220
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022- Иммуносорбент - I шт.;
- К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл);
- К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл);
- ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов -1 флакон (12,0 мл);
- РК - раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл);
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина -1 флакон (13,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- Ванночка для реагентов - 3 шт.;
- Наконечники объемом до 200 мкл. - 24 шт.;
- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
- К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл);
- К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл);
- ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов -1 флакон (12,0 мл);
- РК - раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл);
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина -1 флакон (13,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл);
- Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- Ванночка для реагентов - 3 шт.;
- Наконечники объемом до 200 мкл. - 24 шт.;
- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19220
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68329
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
118290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118290
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)