РЗН 2022/19217
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19217
Наименование
Уретероскоп OES ELITE с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR11A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR11A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR12A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR12A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR13A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR13A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
4. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR14A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR14A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
5. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR21A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR21A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
6. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR22A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR22A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
7. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR23A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR23A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка (WA2URADP), в составе:
- насадка - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Кассета стерилизационная (WA2BSKTA), в составе:
- кассета стерилизационная - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Шланг (WA2TUB01), в составе:
- шланг с 1 люэровским разъемом - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
4. Шланг (WA2TUB02), в составе:
- шланг с 2 люэровскими разъемами - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
5. Кассета стерилизационная (WA2BSKT1), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB01) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
6. Кассета стерилизационная (WA2BSKT2), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB02) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
7. Колпачок уплотняющий одноразовый (WA00387A) - 10 шт./уп.
8. Колпачок уплотняющий (A0387), в составе:
- колпачок уплотняющий - 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR11A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR11A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR12A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR12A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR13A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR13A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
4. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR14A), одноканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR14A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
5. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR21A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR21A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
6. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR22A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR22A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
7. Уретероскоп OES ELITE (WA2UR23A), двухканальный, в составе:
- уретероскоп (WA2UR23A) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка (WA2URADP), в составе:
- насадка - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
2. Кассета стерилизационная (WA2BSKTA), в составе:
- кассета стерилизационная - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.
3. Шланг (WA2TUB01), в составе:
- шланг с 1 люэровским разъемом - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
4. Шланг (WA2TUB02), в составе:
- шланг с 2 люэровскими разъемами - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
5. Кассета стерилизационная (WA2BSKT1), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB01) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
6. Кассета стерилизационная (WA2BSKT2), в составе:
- кассета стерилизационная (WA2BSKTA) - 1 шт.;
- шланг (WA2TUB02) - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по автоматизированной очистке - 1 шт.;
- краткое справочное руководство по стерилизации - 1 шт.;
- лист с контактными данными для клиента - 1 шт.;
- листок с информацией о доступе - 1 шт.
7. Колпачок уплотняющий одноразовый (WA00387A) - 10 шт./уп.
8. Колпачок уплотняющий (A0387), в составе:
- колпачок уплотняющий - 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19217
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62036
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
145630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany.
2. Paragon Medical Inc., 22 Pequignot Dr., Pierceton, Indiana, 46562, USA.
3. Silikon-Technik Siltec GmbH & Co. KG, Jacob-Lang-Straße 12, 88171 Weiler-Simmerberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
1. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR11A), одноканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
2. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR12A), одноканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
3. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR13A), одноканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
4. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR14A), одноканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
5. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR21A), двухканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
6. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR22A), двухканальный, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145630
7. Уретероскоп OES ELITE в вариантах исполнения с принадлежностями (WA2UR23A), двухканальный, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)