РЗН 2022/19205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021варианты исполнения:
I. Поток ОУФК-9, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-9 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-9 - 1 экз.
II Поток ОУФК-125, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-125 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-125 - 1 экз.
I. Поток ОУФК-9, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-9 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-9 - 1 экз.
II Поток ОУФК-125, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-125 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-125 - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2022/19205
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67003
Изготовитель
ООО "ЕС Сервис"
Фактический адрес изготовителя
603109, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Лудильный, 10В
Юридический адрес изготовителя
603109, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пер. Лудильный, 10В
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
132070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЕС Сервис", Россия, 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021 I. Поток ОУФК-9, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021 II Поток ОУФК-125, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021варианты исполнения:
I. Ореол Здоровья ОУФК-9, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø55 мм) 01.005 - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø10 мм) 01.006 - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø15 мм) 01.007 - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø5 мм) 01.008 - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Ореол Здоровья ОУФК-9 - 1 экз.
9. Паспорт Ореол Здоровья ОУФК-9 - 1 экз.
II Ореол Здоровья ОУФК-125, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø55 мм) 01.005 - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø10 мм) 01.006 - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø15 мм) 01.007 - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø5 мм) 01.008 - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Ореол Здоровья ОУФК-125 - 1 экз.
9. Паспорт Ореол Здоровья ОУФК-125 - 1 экз.
III Ореол Здоровья ОУФК-311, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø55 мм) 01.005 - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø10 мм) 01.006 - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø15 мм) 01.007 - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø5 мм) 01.008 - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Ореол Здоровья ОУФК-311 - 1 экз.
9. Паспорт Ореол Здоровья ОУФК-311 - 1 экз.
РЗН 2022/19205
31.01.2025
26.60.13.180
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021варианты исполнения:
I. Ореол Здоровья ОУФК-9, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Ореол Здоровья ОУФК-9 - 1 экз.
9. Паспорт Ореол Здоровья ОУФК-9 - 1 экз.
II Ореол Здоровья ОУФК-125, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Ореол Здоровья ОУФК-125 - 1 экз.
9. Паспорт Ореол Здоровья ОУФК-125 - 1 экз.
РЗН 2022/19205
13.08.2024
26.60.13.180
335370
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый по ТУ 26.60.13-002-89865856-2021варианты исполнения:
I. Поток ОУФК-9, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-9 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-9 - 1 экз.
II Поток ОУФК-125, в составе:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Насадка конусная основная (Ø 55 мм) - 1 шт.
3. Насадка конусная № 1 (Ø 10 мм) - 1 шт.
4. Насадка конусная № 2 (Ø 15 мм) - 1 шт.
5. Насадка конусная № 3 (Ø 5 мм) - 1 шт.
6. Очки открытые с УФ-защитой арт. У-04 - 1 шт.
7. Биодозиметр - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации Поток ОУФК-125 - 1 экз.
9. Паспорт Поток ОУФК-125 - 1 экз.
РЗН 2022/19205
26.10.2023
26.60.13.180
132070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)