РЗН 2022/19203

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19203
Наименование
Монитор фетальный (монитор матери и плода)в вариантах исполнения: I. Монитор фетальный (монитор матери и плода) F15, в составе: 1. Основной блок F15. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Маркер событий - 1 шт. 4. Пояс - 1 шт. 5. Коммутационный кабель - 1 шт. (при необходимости). 6. Термочувствительная бумага - 1 уп. 7. Перезаряжаемая литий-ионная батарея 5100 мАч - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Муфта электрода ЭКГ MECG-R - 1 шт. 10. ТОКО датчик TOCO-EF - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой US-TF - 1 шт. 12. Модуль ПЭКГ и ВМД DECG-IF - 1 шт. (при необходимости). 13. ПЭКГ кабель DECG-FT - 1 шт. (при необходимости). 14. ПЭКГ кабель DECG-FP - 1 шт. (при необходимости). 15. ПЭКГ кабель DECG-FQ - 1 шт. (при необходимости). 16. Адаптер для ПЭКГ кабеля DECG-I - 1 шт. (при необходимости). 17. Электрод спиральный - 1 шт. (при необходимости). 18. ПЭКГ электрод - 1 шт. (при необходимости). 19. SpО2 датчик SH1 - 1 шт. (при необходимости). 20. SpО2 датчик SH6 - 1 шт. (при необходимости). 21. SpО2 датчик DS-100А - 1 шт. (при необходимости). 22. SpО2 кабель-адаптер SHEC3 - 1 шт. (при необходимости). 23. ЭКГ кабель на 3 отведения MECG-3IS - 1 шт. (при необходимости). 24. ЭКГ электрод - 1 уп. (при необходимости). 25. SpО2 кабель удлинительный - 1 шт. (при необходимости). 26. НиаД манжета Е9 - 1 шт. (при необходимости). 27. НиаД манжета Е10 - 1 шт. (при необходимости). 28. НиаД трубка ВРТ2 - 1 шт. (при необходимости). 29. Датчик температурный - 1 шт. (при необходимости). 30. Тележка МТ-811- 1 шт. (при необходимости). 31. Инструкция по сборке тележки МТ-811 (для медицинского использования) - 1 шт. (при необходимости). 32. Крепление настенное - 1 шт. (при необходимости). 33. Крепление настенное для проводных датчиков - 1 шт. (при необходимости). 34. Держатель проводных датчиков для тележки - 1 шт. (при необходимости). 35. Флеш диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 36. Стимулятор фетальный FS-1 - 1 шт. (при необходимости). 37. Катетер внутриматочного давления - 1 шт. (при необходимости). 38. Адаптер питания - 1 шт. (при необходимости). 39. Штекер для адаптера питания - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). II. Монитор фетальный (монитор матери и плода) F15 Air, в составе: 1. Основной блок F15 Air. 2. Кабель питания не более - 1 шт. 3. Коммутационный кабель - 1 шт. (при необходимости). 4. Пояс - 1 шт. 5. Термочувствительная бумага - 1 уп. 6. Перезаряжаемая литий-ионная батарея 5100 мАч - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Муфта электрода ЭКГ MECG-R - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой беспроводной US-TAF - 1 шт. 10. ТОКО датчик беспроводной ТОСО-ЕА - 1 шт. 11. Модуль ПЭКГ-ПА DECG-IA - 1 шт. (при необходимости). 12. ПЭКГ кабель DECG-FT - 1 шт. (при необходимости). 13. ПЭКГ кабель DECG-FP - 1 шт. (при необходимости). 14. ПЭКГ кабель DECG-FQ - 1 шт. (при необходимости). 15. Адаптер для ПЭКГ кабеля DECG-I - 1 шт. (при необходимости). 16. ПЭКГ электрод - 1 шт. (при необходимости). 17. Электрод спиральный - 1 шт. (при необходимости). 18. ЭКГ кабель на 3 отведения MECG-31S - 1 шт. (при необходимости). 19. ЭКГ электрод - 1 уп. (при необходимости). 20. Тележка МТ-811 - 1 шт. (при необходимости). 21. Инструкция по сборке тележки МТ-811 (для медицинского использования) - 1 шт. (при необходимости). 22. Крепление настенное - 1 шт. (при необходимости). 23. Держатель беспроводных датчиков для тележки - 1 шт. (при необходимости). 24. Настенное крепления для беспроводных датчиков - 1 шт. (при необходимости). 25. ЭКГ кабель ПЭКГ-3ISU - 1 шт. (при необходимости). 26. ЭКГ кабель ПЭКГ-3ISL - 1 шт. (при необходимости). 27. Модуль ПЭКГ FECG-TA - 1 шт. (при необходимости). 28. Телеметрический передатчик FT20 - 1 шт. (при необходимости). 29. SpO2 кабель удлинительный - 1 шт. (при необходимости). 30. Маркер событий - 1 шт. (при необходимости). 31. Стимулятор фетальный FS-1 - 1 шт. (при необходимости). 32. SpO2 датчик SH1 - 1 шт. (при необходимости). 33. SpO2 датчик SH6 - 1 шт. (при необходимости). 34. SpO2 датчик DS-100A - 1 шт. (при необходимости). 35. НиаД манжета Е9 - 1 шт. (при необходимости). 36. НиаД манжета Е10 - 1 шт. (при необходимости). 37. Катетер внутриматочного давления - 1 шт. (при необходимости). 38. Адаптер питания - 1 шт. (при необходимости). 39. Штекер для адаптера питания - 1 шт. (при необходимости). 40. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 41. Флеш диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). 42. Ремешок - 1 шт. (при необходимости). 43. Датчик температурный - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334470
I. Монитор фетальный (монитор матери и плода) F15, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334470
II. Монитор фетальный (монитор матери и плода) F15 Air, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)