РЗН 2022/19202
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19202
Наименование
Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностикив составе:
1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) ? 2 шт.
2. Буфер S1, 1,5 мл (пробирка 2 мл) ? 3 шт.
3. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Руководство пользователя на программное обеспечение GeMS UI.
II. Упаковка 2, в составе:
1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) ? 2 шт.
2. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) ? 2 шт.
3. Праймер для секвенирования R1, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
4. Праймер для секвенирования Index, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
5. Праймер для секвенирования R2, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
III. Программное обеспечение GeMS UI (скачиваемое).
1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) ? 2 шт.
2. Буфер S1, 1,5 мл (пробирка 2 мл) ? 3 шт.
3. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Руководство пользователя на программное обеспечение GeMS UI.
II. Упаковка 2, в составе:
1. Планшет для проведения реакций, 10 мкл на лунку (96 лунок) ? 2 шт.
2. Буфер S2, 1,8 мл (пробирка 2 мл) ? 2 шт.
3. Праймер для секвенирования R1, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
4. Праймер для секвенирования Index, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
5. Праймер для секвенирования R2, 30 мкл (пробирка 2 мл) ? 1 шт.
III. Программное обеспечение GeMS UI (скачиваемое).
Номер РУ
РЗН 2022/19202
Дата РУ
19.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68462
Изготовитель
ООО "МедТех"
Фактический адрес изготовителя
108814, Россия, Москва, километр Калужское ш. 24-й (п. Сосенское), влад. 1, стр. 1, помещ. XIV, этаж 7, ком. 43
Юридический адрес изготовителя
108814, Россия, Москва, километр Калужское ш. 24-й (п. Сосенское), влад. 1, стр. 1, помещ. XIV, этаж 7, ком. 43
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
315760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Scisco Genetics, 6840 54th Ave NE, Seattle, WA 98115-7753, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315760
Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики I. Упаковка 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
315760
Набор реагентов для типирования генов главного комплекса гистосовместимости (HLA-генотипирования) геномной ДНК человека методом секвенирования нового поколения (NGS) для in vitro диагностики II. Упаковка 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)