РЗН 2022/19192

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19192
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022Комплект 1:
- Иммуносорбент - 1 шт.;
К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (1,0 мл);
К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец -1 фл. (2,0 мл);
ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора -1 фл. (30,0 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (11,0 мл);
- РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13,0 мл);
- ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ -1 фл. (13,0 мл);
- Стоп-реагент - 1 фл. (7,0 мл);
- Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- Ванночки для реаген то в-3 шт.;
- Наконечники для пипеток- 3 шт.;
- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Комплект 2:
- Иммуносорбент - 2 шт.;
К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 2 фл. (1,0 мл);
К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 2 фл. (2,0 мл);
ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 2 фл. (30,0 мл);
- РРО - раствор для разведения образцов - 2 фл. (11,0 мл);
- РК - раствор конъюгата - 2 фл. (13,0 мл);
- ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ - 2 фл. (13,0 мл);
- Стоп-реагент - 2 фл. (7,0 мл);
- Пленка для заклеивания планшета - 6 шт.;
- Ванночки для реагентов - 6 шт.;
- Наконечники для пипеток-32 шт.;
- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Комплект 3:
- Иммуносорбент - 5 шт.;
- К(+) - инактивированный положительный контрольный образец -1 фл. (5,0 мл);
К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец -1 фл. (10,0 мл);
ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (250,0 мл);
РРО - раствор для разведения образцов -1 фл. (55,0 мл);
- РК - раствор конъюгата - 1 фл. (61,0 мл);
ТМБ-субстрат - раствор субстрата ТМБ -1 фл. (61,0 мл);
Стоп-реагент - 1 фл. (31,0 мл);
- Пленка для заклеивания планшета - 15 шт.;
- Ванночки для реагентов - 15 шт.;
- Наконечники для пипеток-80 шт.;
Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19192
Дата РУ
21.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65628
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
217520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217520
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217520
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217520
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови «ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022. Комплект 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)