РЗН 2022/19189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE (Automatic Blood Coagulation Analyzer HEMATITE)I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE S.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм -1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм -1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE М.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм - 1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм - 1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
1. Основной блок анализатора HEMATITE S.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм -1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм -1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE М.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм - 1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм - 1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19189
Дата РУ
21.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68096
Заявитель
ООО "Реагентика"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, к. 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, к. 1
Изготовитель
"Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoju Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoju Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 23 Huoji Road, Changping Science And Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE (Automatic Blood Coagulation Analyzer HEMATITE)I. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE S в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE S.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм -1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм -1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
II. Анализатор автоматический коагуляции крови HEMATITE М в составе:
1. Основной блок анализатора HEMATITE М.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Комплект трубок для подачи воды (не более 5 шт.), в составе:
- Трубка для подачи воды длиной 300 мм - 1 шт.;
- Трубка для подачи воды длиной 900 мм - 1 шт.
5. Комплект трубок сливных для воды (не более 5 шт.), в составе:
- трубка сливная длиной 10 мм - 1 шт.;
- трубка сливная длиной 1900 мм - 1 шт.
6. Комплект трубок перистальтического насоса (не более 5 шт.), в составе:
- трубка перистальтического насоса 145 мм - 1 шт.;
- трубка перистальтического насоса 155 мм - 1 шт.
7. Комплект поплавков (не более 5 шт.), в составе:
- поплавок 08*90 мм - 1 шт.;
- поплавок 08*258 мм - 1 шт.;
8. Зонд для прочистки - 1 шт.
9. Уловитель шариков магнитный - 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Карта магнитная - 4 шт.
12. Емкость для растворов - 1 шт.
13. Емкость для отходов -1 шт.
14. Диск с программным обеспечением - 1 шт.
РЗН 2022/19189
28.12.2024
ООО "Реагентика"
26.60.12.119
261740
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)