РЗН 2022/19188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19188
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легкихв вариантах исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40, в составе: 1. Аппарат ИВЛ LAVI 40, основной блок. 2. Импульсный источник питания FSP090-RACM1 (при необходимости). 3. Держатель блока питания со встроенным сбросом напряжения (при необходимости). 4. Сетевой шнур (при необходимости). 5. Внутренняя батарея RRC2054 (при необходимости). 6. Трубка вывода контура (при необходимости). 7. Прямой переходник соединения О2 (при необходимости). 8. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 9. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 10. SD - карта (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации для пациентов. 12. Краткая инструкция. 13. Заключительный отчет о проверке. Принадлежности: 1. Система утечки трубок. 2. Подогреваемая трубка утечки Система ComforlTube. 3. Пассивный клапан выдоха. 4. Бактериальный фильтр - 50 шт./уп. 5. Увлажнитель Aqua TREND uni. 6. Адаптер подключения О2, прямой. 7. Адаптер подключения О2, угловой. 8. Чехол для переносок. 9. Маски, модели: 00003551, 00003452, 00003498, 00003486, 00003497, 00003440, 00003434, 00003435, 00003487, 00003488, 00003483, 00003484, 00003485, 00003441, 00003436, 00003437, 00003499, 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 10. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. 11. Датчик FiО2. 12. Пульт. 13. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-датчик с винтовым соединением). II. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 45, в составе: 1. Аппарат ИВЛ LAVI 45, основной блок. 2. Импульсный блок питания (при необходимости). 3. Держатель блока питания со встроенным сбросом напряжения (при необходимости). 4. Сетевой шнур (при необходимости). 5. Трубка вывода контура (при необходимости). 6. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 7. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 8. SD - карта (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации для пациентов. 10. Краткая инструкция. 11. Заключительный отчет о проверке. Принадлежности: 1. Система утечки трубок. 2. Подогреваемая трубка утечки Система ComfortTube. 3. Пассивный клапан выдоха. 4. Бактериальный фильтр - 50 шт./уп. 5. Увлажнитель Aqua TREND uni. 6. Адаптер подключения O2, прямой. 7. Адаптер подключения О2, угловой. 8. Чехол для переносок. 9. Маски, модели: 00003551, 00003452, 00003498, 00003486, 00003497, 00003440, 00003434, 00003435, 00003487, 00003488, 00003483, 00003484, 00003485, 00003441, 00003436, 00003437, 00003499, 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 10. Прямой переходник соединения О2. 11. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. 12. Датчик FiО2. 13. Пульт. 14. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-дaтчик с винтовым соединением). III. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro, в составе: 1. Аппарат ИВЛ CARAT I pro, основной блок. 2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости). 3. Сетевой шнур (при необходимости). 4. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости). 5. SD карта (при необходимости). 6. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 7. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации для пациента. 9. Краткие инструкции. 10. Сертификат заключительной проверки. Принадлежности: 1. Внешний аккумуляторный блок. 2. Бактериальный фильтр. 3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 5. Адаптер датчика О2. 6. Кабель датчика О2 с винтовым разъемом. 7. SpО2 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м. 8. Тестовое легкое. 9. Выносной будильник. 10. Чехол для переносок. 11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 12. Блок питания AKKUPACK uni BASE. 13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS. 14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см. 15. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера. адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-дaтчик с винтовым соединением). 16. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. IV. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro, в составе: 1. Аппарат ИВЛ CARAT II pro, основной блок. 2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости). 3. Сетевой шнур (при необходимости). 4. Двойной дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой (при необходимости). 5. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости). 6. SD карта (при необходимости). 7. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 8. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации для пациента. 10. Краткие инструкции. 11. Сертификат заключительной проверки. Принадлежности: 1. Внешний аккумуляторный блок. 2. Бактериальный фильтр. 3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 5. Адаптер датчика О2. 6. Кабель датчика О2 с винтовым разъемом. 7. SpО2 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м. 8. Тестовое легкое. 9. Выносной будильник. 10. Чехол для переносок. 11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 12. Блок питания AKKUPACK uni BASE. 13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS. 14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см. 15. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-датчик с винтовым соединением). 16. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
II. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 45, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
III. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
II. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
III. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113890
IV. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)