РЗН 2022/19182

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19182
Наименование
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022Варианты исполнения:
1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе:
1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» ? 1 шт.
1.6. Крючок металлический ? 2 шт.
1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» ? не более 5 шт. (при необходимости)
1.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе:
2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» ? 1 шт.
2.6. Крючок металлический ? 2 шт.
2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» ? не более 5 шт. (при необходимости)
2.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе:
3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями ? 1 шт.
3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»? 1 шт.
3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» ? 1 шт.
3.6. Крючок металлический ? 2 шт.
3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.8. Трубка полимерная ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
3.10. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе:
4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» ? 1 шт.
4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
4.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе:
5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2» ? 1 шт.
5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» ? не более 5 шт. (при необходимости)
5.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе:
6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» ? 1 шт.
6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости)
6.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе:
7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» ? 1 шт.
7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» ? не более 5 шт. (при необходимости)
7.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе:
8.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» ? 1 шт.
8.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости)
8.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе:
9.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» ? 1 шт.
9.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» ? не более 5 шт. (при необходимости)
9.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
10. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе:
10.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1» ? 1 шт.
10.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости)
10.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе:
11.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» ? 1 шт.
11.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» ? не более 5 шт. (при необходимости)
11.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе:
12.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» ? 1 шт.
12.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости)
12.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе:
13.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» ? 1 шт.
13.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» ? не более 5 шт. (при необходимости)
13.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе:
14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» ? 1 шт.
14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости)
14.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе:
15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» ? 1 шт.
15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» ? не более 5 шт. (при необходимости)
15.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе:
16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» ? 1 шт.
16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости)
16.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе:
17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» ? 1 шт.
17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» ? не более 5 шт. (при необходимости)
17.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе:
18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» ? 1 шт.
18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости)
18.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе:
19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» ? 1 шт.
19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» ? не более 5 шт. (при необходимости)
19.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе:
20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» ? 1 шт.
20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости)
20.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе:
21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» ? 1 шт.
21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» ? не более 5 шт. (при необходимости)
21.3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19182
Дата РУ
19.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67866
Заявитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Изготовитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 1. Автоклав медицинский вертикальный "БАЛТСТЕР Б-75", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 10. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-300-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-300-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 12. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-400-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-400-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 14. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-500-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-500-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 16. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-600-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-600-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 18. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-700-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-700-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 2. Автоклав медицинский вертикальный "БАЛТСТЕР Б-85", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 20. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-800-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-800-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 3. Автоклав медицинский вертикальный "БАЛТСТЕР Б-100", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 4. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-100-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-100-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 6. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-200-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-200-Д2", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 8. Автоклав медицинский горизонтальный "БАЛТСТЕР Б-280-Д1", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330780
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022 9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный "БАЛТСТЕР Б-280-Д2", в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоклав медицинский "БАЛТСТЕР Б" по ТУ 32.50.12-027-61014306-2022варианты исполнения: 1. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-75», в составе: 1.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б -75 » - 1 шт. 1.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 1.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-75» - 1 шт. 1.6. Крючок металлический - 2 шт. 1.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 1.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 1.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-75» - не более 5 шт. (при необходимости) 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-85», в составе: 2.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 2.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-85» - 1 шт. 2.6. Крючок металлический - 2 шт. 2.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 2.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 2.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-85» - не более 5 шт. (при необходимости) 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Автоклав медицинский вертикальный «БАЛТСТЕР Б-100», в составе: 3.1. Блок автоклавирования «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.2. Блок управления с соединительным и силовым кабелями - 1 шт. 3.3. Емкость металлическая с перфорированными поверхностями «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.4. Крышка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100»- 1 шт. 3.5. Подставка перфорированная «БАЛТСТЕР Б-100» - 1 шт. 3.6. Крючок металлический - 2 шт. 3.7. Емкость пластиковая с ручкой и шкалой - не более 5 шт. (при необходимости) 3.8. Трубка полимерная - не более 5 шт. (при необходимости) 3.9. Уплотнитель полимерный «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1», в составе: 4.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-100-Д1» - 1 шт. 4.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2», в составе: 5.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-100-Д2»- 1 шт. 5.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-100» - не более 5 шт. (при необходимости) 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1», в составе: 6.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-200-Д1» - 1 шт. 6.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 6.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 1 шт. (при необходимости) 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2», в составе: 7.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-200-Д2» - 1 шт. 7.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 5 шт. (при необходимости) 7.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 3 шт. (при необходимости) 7.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-200» - не более 4 шт. (при необходимости) 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1», в составе: 8.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-250-Д1» - 1 шт. 8.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 8.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 1 шт. (при необходимости) 8.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2», в составе: 9.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-250-Д2» - 1 шт. 9.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 5 шт. (при необходимости) 9.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 3 шт. (при необходимости) 9.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-250» - не более 4 шт. (при необходимости) 9.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1», в составе: 10.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-280-Д1» - 1 шт. 10.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 10.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 1 шт. (при необходимости) 10.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2», в составе: 11.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-280-Д2» - 1 шт. 11.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 5 шт. (при необходимости) 11.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 3 шт. (при необходимости) 11.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-280» - не более 4 шт. (при необходимости) 11.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1», в составе: 12.1 Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-300-Д1»- 1 шт. 12.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 12.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 1 шт. (при необходимости) 12.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2», в составе: 13.1 Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-300-Д2» - 1 шт. 13.2 Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 5 шт. (при необходимости) 13.3 Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 3 шт. (при необходимости) 13.4 Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-300» - не более 4 шт. (при необходимости) 13.5 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1», в составе: 14.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-400-Д1» - 1 шт. 14.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 14.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 1 шт. (при необходимости) 14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2», в составе: 15.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-400-Д2» - 1 шт. 15.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 5 шт. (при необходимости) 15.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 3 шт. (при необходимости) 15.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-400» - не более 4 шт. (при необходимости) 15.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1», в составе: 16.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-500-Д1» - 1 шт. 16.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 16.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 1 шт. (при необходимости) 16.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2», в составе: 17.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-500-Д2» - 1 шт. 17.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 5 шт. (при необходимости) 17.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 3 шт. (при необходимости) 17.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-500» - не более 4 шт. (при необходимости) 17.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1», в составе: 18.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-600-Д1» - 1 шт. 18.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 18.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 1 шт. (при необходимости) 18.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2», в составе: 19.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-600-Д2» - 1 шт. 19.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 5 шт. (при необходимости) 19.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 3 шт. (при необходимости) 19.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-600» - не более 4 шт. (при необходимости) 19.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1», в составе: 20.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-700-Д1» - 1 шт. 20.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 20.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 1 шт. (при необходимости) 20.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2», в составе: 21.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-700-Д2» - 1 шт. 21.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 5 шт. (при необходимости) 21.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 3 шт. (при необходимости) 21.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-700» - не более 4 шт. (при необходимости) 21.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1», в составе: 22.1. Автоклав медицинский горизонтальный «БАЛТСТЕР Б-800-Д1» - 1 шт. 22.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 22.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 1 шт. (при необходимости) 22.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2», в составе: 23.1. Автоклав медицинский горизонтальный двухдверный «БАЛТСТЕР Б-800-Д2» - 1 шт. 23.2. Решетка металлическая «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 5 шт. (при необходимости) 23.3. Стойка стерилизационная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 3 шт. (при необходимости) 23.4. Тележка транспортная «БАЛТСТЕР Б-800» - не более 4 шт. (при необходимости) 23.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2022/19182
04.08.2025
32.50.12.190
330780
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.11.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)