РЗН 2022/19174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaОчиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda, варианты исполнения:
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - 1 шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - 1 шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости); - шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19174
Дата РУ
04.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89565
Заявитель
ООО "ОРИДЖИО"
Фактический адрес заявителя
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, к. 4, литера А, литер А
Юридический адрес заявителя
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, к. 4, литера А, литер А
Изготовитель
"ЛайфГлобал Груп, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Юридический адрес изготовителя
393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
152700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"КуперСерджикал, Инк.", 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152700
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda1. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230
Состав:
1.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 500: GCAU-230 - 1 шт.;
1.2 Кабель питания - 1 шт.;
1.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
1.4 Круглый фильтр Coda AERO 400/500: GCAF-OOI - 1 шт./уп. - не более 20 уп.;
1.5 Круглый фильтр Coda AERO 400/500; GCAF-002 - 2 шт./уп. - не более 20 уп..
1.6 Монтажный комплект - 1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин - не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
1.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230
Состав:
2.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda AERO 700: А700-230 - 1 шт.;
2.2 Кабель питания - I шт.;
2.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
2.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
2.5 Монтажный комплект - 1 шт:
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
2.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008
Состав:
3.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 800: А800-008 - 1 шт.;
3.2 Кабель питания - I шт.;
3.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
3.4 Коробчатый фильтр Coda AERO: GCAF-702 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
3.5 Монтажный комплект-1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт., (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт., (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт., (при необходимости);
3.6 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009
Состав:
4.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный CodaAIR 900: А900-009 - 1 шт.;
4.2 Кабель питания - 1 шт.;
4.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
4.4 Коробчатый фильтр CodaAIR 900: CAFK-900 - 2 шт./уп. - не более 20 уп.;
4.5 Ежегодный фильтрационный блок CodaAIR 900: CCFK-900 - не более 20 уп.;
4.6 Полугодовой фильтрационный блок CodaAIR 900: CCSK-900 - не более 20 уп.;
4.7 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
4.8 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230
Состав:
5.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1200: GELT-230 - 1 щт.;
5.2 Кабель питания - 1 щт.;
5.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости)
5.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
5.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
5.6 Монтажный комплект - 1 шт:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости);
5.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230
Состав:
6.1 Очиститель воздуха фильтрующий лабораторный Coda ECO 1500: GECO-230 - 1 шт.
6.2 Кабель питания - 1 шт.;
6.3 Переходник - не более 4 шт. (при необходимости);
6.4 Ежегодный фильтрационный блок Coda: GEAK-1500 - не более 20 уп.;
6.5 Полугодовой фильтрационный блок Coda: GESA-1500 - не более 20 уп.;
6.6 Монтажный комплект -1 шт.:
- анкерный винт - не более 4 шт.;
- монтажный кронштейн - не более 4 шт.;
- карабин- не более 4 шт. (при необходимости);
- овальный резьбовой коннектор - не более 4 шт. (при необходимости);
- рым-болт- не более 4 шт. (при необходимости);
- шайба - не более 8 шт. (при необходимости).
6.7 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2022/19174
16.12.2022
ООО "ОРИДЖИО"
32.50.50.190
152700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)