РЗН 2022/19169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19169
Наименование
Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностямив составе:
1. Монитор нейромышечной передачи ToFscan.
2. Руководство пользователя.
3. Блок питания с кабелем.
4. Датчики многоразовые для мониторинга нейромышечной передачи:
Датчик пальца кисти с электродами (взрослый).
Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический большой) (при необходимости).
Датчик пальца кисти с электродами (педиатрический малый) (при необходимости).
Датчик большого пальца стопы с электродами (взрослый) (при необходимости).
Датчик брови с электродами (при необходимости).
5. Датчики одноразовые для мониторинга нейромышечной передачи:
Датчик пальца кисти с электродами одноразовый (уп. 100 или 1000 шт.) (при необходимости).
6. Электроды ЭКГ для взрослых и детей (упаковка 50 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости).
7. Электроды ЭКГ с кабелем неонатальные (упаковка 300 шт.) - РУ ФСЗ 2012/12603 от 26.06.2020 г. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для брови не более 50 упаковок (96 шт./уп.).
2. Фиксаторы датчиков мониторинга нейромышечной передачи для ноги не более 50 упаковок (20 шт./уп.).
3. Удлинительный кабель датчика.
4. Кабель интерфейсный RS232.
5. Кабель интерфейсный USB.
6. Кабель конвертации данных.
7. Устройство крепления универсальное малое.
8. Устройство крепления универсальное большое.
9. Держатель кабелей.
10. Подставка - держатель.
11. Симулятор пациента.
12. Батарея аккумуляторная.
13. Соединительный кабель для датчика пальца кисти с электродами одноразового (при необходимости).
14. Кабели для соединения с IACS.
Номер РУ
РЗН 2022/19169
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63183
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Изготовитель
"АЙДИМЕД"
Фактический адрес изготовителя
, IDMED, Hotel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, IDMED, Hotel Technoptic, 2 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
IDMED, 3 rue John Maynard Keynes, 13013 Marseille, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
Устройство для мониторинга нейромышечной передачи ToFscan с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)