РЗН 2022/19167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113870
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113870
1. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 11, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113870
2. Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 12, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компрессор медицинский VENTIAIR в вариантах исполнения VA 11, VA 12Варианты исполнения:
Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 11, в составе:
1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 11 - 1 шт.
2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
Компрессор медицинский VENTIAIR, вариант исполнения VA 12, в составе:
1. Компрессор медицинский VENTIAIR VA 12 - 1 шт.
2. Внешний водосборник JANATICS с фильтром 1 микрон - не более 3 шт. (при необходимости).
3. Всасывающий фильтр с корпусом - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр забора воздуха - компрессорный - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
5. Фильтр волокнистый - 2 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости).
6. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 5 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Водяная ловушка NORGREN с фильтром 25 микрон - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Выходной разъем JANATICS - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/19167
05.09.2023
ООО "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
32.50.50.190
113870