РЗН 2022/19166

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19166
Наименование
Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращенияв составе:
1. Блок терморегулирующий трехконтурный - 1 шт.
2. Кабель CAN для подключения к аппарату искусственного кровообращения - 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
4. Муфта для шлангов 1/2", прямая - не более 6 шт. (при необходимости).
5. Муфта для шлангов 1/2", угловая 90° - не более 6 шт. (при необходимости).
6. Предохранительный брус - 1 шт.
7. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, прямой, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Коннектор ХАНСЕН для оксигенатора, угловой 90°, с насадкой для шланга 1/2" - не более 4 шт. (при необходимости).
9. Бутыль переливная - 1 шт. (при необходимости).
10. Держатель переливной бутыли - 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Линия вакуумная удлинительная 3Т - 1 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
13. Набор для сбора аэрозолей 3Т - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- Канистра вакуумная - 12 шт.
- Крышка вакуумной канистры с фильтром - 12 шт.
- Линия вакуумная 1/4?, с угловым адаптером - 12 шт.
- Трубка жесткая 0,444", длина 18" - 12 шт.
- Руководство по эксплуатации набора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19166
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57012
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, Москва, Маршала Прошлякова, д. 30, оф. 304
Изготовитель
"ЛиваНова Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
191630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LivaNova Deutschland GmbH, Lindberghstrasse 25, Munchen, 80939, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191630
Система терморегулирующая 3T для экстракорпорального кровообращения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)