РЗН 2022/19162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19162
Наименование
Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®/MiniJFil®вариантах исполнения:
I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт.
2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт.
2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
II. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
III. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 8 ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 8 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil® 16 ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью JFil®, диаметром 7 Fr (2,3 мм), рабочей длиной: 16 см - 1 шт.
2. Толкатель соединяемый, длиной 63 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт.
2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт.
3. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием, диаметром 0,035
дюймов (0,89 мм), длиной 150 см - 1 шт.
4. Карта пациента - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 2 шт.
VI. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil® ECO KIT, в составе:
1. Стент мочеточниковый внутренний однопетлевой с нитью MiniJFil®, диаметром 4,8 Fr (1,6 мм) - 1 шт.
2. Толкатель простой, диаметром 5 Fr (1,67 мм), длиной 70 см - 1 шт.
3. Карта пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19162
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59830
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
Фактический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес заявителя
121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Изготовитель
"РОКАМЕД Франс"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, ROCAMED France, ZI de Signes - Allѐe de Stokholm, 83870 SIGNES, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
2б
Вид
210290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ROCAMED France, ZI de Signes, Allee de Stockholm - 83870 SIGNES, France.
2. EMOTECHNIC SARL, Parc d'activite, Oukacha - Hangar 1 - Ain Sebaa - CASABLANCA - MAROC.
3. PROMEPLA S.A.M., 9, Avenue Albert II, 1er etage, 98000 Monaco, MC Principaute de Monaco.
4. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous - 2082 Fouchena, Tunisia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210290
Катетер аспирационный внутрисосудистый ADELE одноразовый стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.13-019-83540797-2020, следующего размерного ряда:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)