РЗН 2022/19157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19157
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильныйварианты исполнения:
1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм.
1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) × 500 мм.
5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) × 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) × 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) × 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) × 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) × 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) × 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) × 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) × 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) × 500 мм.
Номер РУ
РЗН 2022/19157
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59973
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Изготовитель
"Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
172980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.06.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)