РЗН 2022/19155

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19155
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021I. Комплект №1:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.
3. Контрольная карта - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.
3. Контрольная карта - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19155
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65511
Изготовитель
ООО "РАПИД БИО"
Фактический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес изготовителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
217930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, Москва, территория инновационного "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 182
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217930
Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217930
Набор реагентов «Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека «РАПИД-О-димер-ИХА» для диагностики in vitro в вариантах исполнения», по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, Комплект №2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)