РЗН 2022/19150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)"Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)", варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл.
- Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл.
- Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл.
- Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл.
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл.
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл.
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/19150
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90224
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
162650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biokit S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lli?? d'Amunt, Barcelona, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162650
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162650
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)" I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162650
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)" Инструкция по применению II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 6,1 мл
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 10,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HSV-1 IgG Microparticles) ? 2 х 27,0 мл
- Конъюгат (Alinity i HSV-1 IgG Conjugate) ? 2 х 26,5 мл
- Дилюент теста (Alinity i HSV-1 IgG Assay Diluent) ? 2 х 47,1 мл
Инструкция по применению
РЗН 2022/19150
16.12.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
162650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)