РЗН 2022/19149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19149
Наименование
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONTвариантах исполнения:
1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью вьпсручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 70 см - 2 шт.;
- стилет твердый 70 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помошью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
6. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 59 см, номер модели 0665, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
7. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0636, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
8. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией(усиками), длина: 59 см, номер модели 0662, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
9. Электрод биполярный эндокардиалъный стимулирующий/ воспринимающий и
дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией
(усиками), длина: 64 см, номер модели 0663, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью вьпсручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 70 см - 2 шт.;
- стилет твердый 70 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помощью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация с помошью выкручиваемой/вкручиваемой спирали)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
6. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 59 см, номер модели 0665, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
7. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0636, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
8. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией(усиками), длина: 59 см, номер модели 0662, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 59 см - 2 шт.;
- стилет твердый 59 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
9. Электрод биполярный эндокардиалъный стимулирующий/ воспринимающий и
дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией
(усиками), длина: 64 см, номер модели 0663, в составе:
- электрод - 1 шт.;
- веноподъемник - 1 шт.;
- стилет мягкий 64 см - 2 шт.;
- стилет твердый 64 см - 2 шт.;
- насадка на коннектор электрода - 1 шт.;
- «РУКОВОДСТВО ДЛЯ ВРАЧА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЭЛЕКТРОДА RELIANCE 4-FRONT (Фиксация усиками)»;
- «ТЕХНИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО по МРТ».
Номер РУ
РЗН 2022/19149
Дата РУ
16.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54003
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, помещ. I, ком. 17
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
125090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cardiac Pacemaker Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
3. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, № 12 Road 698, Dorado, 00646-3311 Puerto Rico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 6. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 59 см, номер модели 0665, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 7. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0636, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 8. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией(усиками), длина: 59 см, номер модели 0662, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125090
Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 9. Электрод биполярный эндокардиалъный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с пассивной фиксацией (усиками), длина: 64 см, номер модели 0663, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)