РЗН 2022/19137

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19137
Наименование
Набор для артериальной катетеризацииварианты исполнения:
1) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.11), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,20 мм, эффективная длина 100 мм - 1 шт.
2. Проводник прямой, наружный диаметр 0,71 мм, длина 300 мм - 1 шт.
3. Игла проводниковая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 52 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
2) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.118), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,20 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Проводник прямой, наружный диаметр 0,71 мм, длина 300 мм - 1 шт.
3. Игла проводниковая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 52 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
3) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.090), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,90 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла проводниковая 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,53 мм, длина 200 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
4) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.092), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,90 мм, эффективная длина 20 мм - 1 шт.
2. Проводник прямой, наружный диаметр 0,53 мм, длина 200 мм - 1 шт.
3. Игла проводниковая 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.094), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,90 мм, эффективная длина 40 мм - 1 шт.
2. Проводник прямой, наружный диаметр 0,53 мм, длина 200 мм - 1 шт.
3. Игла проводниковая 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
6) Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.096), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,90 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
2. Проводник прямой, наружный диаметр 0,53 мм, длина 200 мм - 1 шт.
3. Игла проводниковая 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
7) Leadercath (артикул 115.12), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,20 мм, эффективная длина 180 мм - 1 шт.
2. Игла проводниковая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 68 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,71 мм, длина 460 мм - 1 шт.
4. Кран трехходовой - 1 шт.
5. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
6. Трубка удлинительная, длина 300 мм - 1 шт.
7. Простыня стерильная, размер 450 × 600 мм - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
8) Leadercath (артикул 115.15), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 17G - 4,5Fr, наружный диаметр 1,50 мм, эффективная длина 180 мм - 1 шт.
2. Игла проводниковая 17G, наружный диаметр 1,4 мм, длина 70 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,9 мм, длина 460 мм - 1 шт.
4. Кран трехходовой - 1 шт.
5. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
6. Трубка удлинительная, длина 300 мм - 1 шт.
7. Простыня стерильная, размер 450 × 600 мм - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9) Leadercath (артикул 115.17), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 16G - 5Fr, наружный диаметр 1,70 мм, эффективная длина 180 мм - 1 шт.
2. Игла проводниковая 16G, наружный диаметр 1,7 мм, длина 70 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 1,1 мм, длина 460 мм - 1 шт.
4. Кран трехходовой - 1 шт.
5. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл - 1 шт.
6. Трубка удлинительная, длина 300 мм - 1 шт.
7. Простыня стерильная, размер 450 × 600 мм - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
10) ArterioSel (артикул 115.0901), состав:
1. Катетер полиэтиленовый рентгеноконтрастный 20G - 2,7Fr, наружный диаметр 0,90 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,53 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
11) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.094), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,00 мм, эффективная длина 40 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Устройство ввода проводника прямого - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
12) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.096), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,00 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Устройство ввода проводника прямого - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
13) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.098), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 1,00 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Устройство ввода проводника прямого - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
14) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.112), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,30 мм, эффективная длина 120 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
15) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.116), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,30 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
16) Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.118), состав:
1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,30 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
17) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.206), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,28 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
18) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.208), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,28 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
19) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.212), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,28 мм, эффективная длина 120 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
20) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.215), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,28 мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 54 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
21) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.220), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 18G - 4Fr, наружный диаметр 1,28 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 68 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,64 мм, длина 400 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
22) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.620), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 16G - 5Fr, наружный диаметр 1,69 мм, эффективная длина 200 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,26 мм, длина 68 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,90 мм, длина 460 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
23) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.703), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 22G - 2Fr, наружный диаметр 0,72 мм, эффективная длина 30 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 20 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,43 мм, длина 200 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
24) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.904), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,99 мм, эффективная длина 40 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
25) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.906), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,99 мм, эффективная длина 60 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
26) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.908), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,99 мм, эффективная длина 80 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 190 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
27) Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.915), состав:
1. Катетер политетрафторэтиленовый (ПТФЭ) рентгеноконтрастный 20G - 3Fr, наружный диаметр 0,99 мм, эффективная длина 150 мм - 1 шт.
2. Игла пункционная 20G, наружный диаметр 0,9 мм, длина 38 мм - 1 шт.
3. Проводник прямой, наружный диаметр 0,46 мм, длина 290 мм - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19137
Дата РУ
14.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62884
Заявитель
ООО "ВМП"
Фактический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, помещ. 2501
Юридический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, помещ. 2501
Изготовитель
"ВИГОН СА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, VYGON SA, 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, VYGON SA, 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
365570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
VYGON S.A., SIPV - 5 rue Adeline - 95440 ECOUEN - France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 1. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.11), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 10. ArterioSel (артикул 115.0901), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 11. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.094), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 12. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.096), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 13. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.098), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 14. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.112), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 15. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.116), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 16. Arterial Leadercath (PUR) (артикул 5115.118), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 17. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.206), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 18. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.208), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 19. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.212), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 2. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.118), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 20. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.215), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 21. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.220), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 22. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.620), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 23. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.703), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 24. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.904), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 25. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.906), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 26. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.908), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 27. Arterial Leadercath (PTFE) (артикул 5118.915), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 3. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.090), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 4. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.092), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 5. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.094), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 6. Arterial Leadercath (PE) (артикул 115.096), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 7. Leadercath (артикул 115.12), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 8. Leadercath (артикул 115.15), состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

365570
Набор для артериальной катетеризации 9. Leadercath (артикул 115.17), состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)