РЗН 2022/19135
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19135
Наименование
Устройство для панч-биопсии APEXMEDв вариантах исполнения:
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
1.1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
1.3. Пенал - 1 шт.
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
2.1. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
2.3. Пенал - 1 шт.
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм: 6.0 мм; 7.0 мм: 8.0 мм, в составе:
3.1. Устройство для панч-биопсии с плунжером одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
3.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
3.3. Пенал - 1 шт.
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
4.1. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
4.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
4.3. Пенал - 1 шт.
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
1.1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
1.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
1.3. Пенал - 1 шт.
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
2.1. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировки одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
2.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
2.3. Пенал - 1 шт.
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм: 6.0 мм; 7.0 мм: 8.0 мм, в составе:
3.1. Устройство для панч-биопсии с плунжером одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
3.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
3.3. Пенал - 1 шт.
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размеры: 1.0 мм; 1.5 мм; 2.0 мм; 2.5 мм; 3.0 мм; 3.5 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 6.0 мм; 7.0 мм; 8.0 мм, в составе:
4.1. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой одного исполнения в блистерной упаковке - 10 шт.
4.2. Инструкция по применению (на групповую упаковку).
4.3. Пенал - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19135
Дата РУ
15.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66312
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
350980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Paramount Surgimed Ltd., Plot No. 33, Sector-14, Phase-2, IMT Bawal (Haryana) 123501, India.
2. Paramount Surgimed Ltd., 1, L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase-II, New Delhi - 110 020, India.
3. Paramount Surgimed Ltd., А-106, RIICO Industrial Area, Bhiwadi, District Alwar, Rajasthan - 301 019, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 1.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 1.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 2.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 2.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 3.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 3.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 4.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 5.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 6.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 7.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
1. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 8.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 1.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 1.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 2.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 2.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 3.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 3.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 4.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 5.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 6.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 7.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
2. Устройство для панч-биопсии без цветовой кодировкой, размер: 8.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 1.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 1.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 2.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 2.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 3.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 3.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 4.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 5.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 6.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 7.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
3. Устройство для панч-биопсии с плунжером, размер: 8.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 1.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 1.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 2.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 2.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 3.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 3.5 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 4.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 5.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 6.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 7.0 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350980
4. Устройство для панч-биопсии Slim с цветовой кодировкой, размер: 8.0 мм, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)