РЗН 2022/19118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19118
Наименование
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ)варианты исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.;
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.;
3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.;
4. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») - 5 шт.;
5. Руководство пользователя - 1 шт.;
6. Краткое справочное руководство - 1шт.;
7. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) -1 шт.
8. Инструкция-вкладыш для тест-полосок «Контур Плюс» («Contour Plus») - 1шт.;
9. Чехол - 1шт.;
10. Гарантийная карточка - 1шт.
11. Дневник - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.;
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.;
3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.;
4. Руководство пользователя - 1 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1шт.;
6. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.
7. Чехол - 1шт.;
8. Гарантийная карточка - 1шт.
9. Дневник - 1 шт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.;
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.;
3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.;
4. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») - 5 шт.;
5. Руководство пользователя - 1 шт.;
6. Краткое справочное руководство - 1шт.;
7. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) -1 шт.
8. Инструкция-вкладыш для тест-полосок «Контур Плюс» («Contour Plus») - 1шт.;
9. Чехол - 1шт.;
10. Гарантийная карточка - 1шт.
11. Дневник - 1 шт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.;
2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.;
3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.;
4. Руководство пользователя - 1 шт.;
5. Краткое справочное руководство - 1шт.;
6. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.
7. Чехол - 1шт.;
8. Гарантийная карточка - 1шт.
9. Дневник - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19118
Дата РУ
15.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63847
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.
2. PT PHC Indonesia, Kawasan Industri MM2100 Blok O-1, Cikarang Barat, Bekasi 17520, Indonesia.
3. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) варианты исполнения: Вариант исполнения 2, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)